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Betnovate è usato per contribuire ad alleviare il rossore, prurito, gonfiore, o altri disturbi causati da condizioni di pelle. Il farmaco è un corticosteroide (medicina di cortisone-like o steroidi). Utilizzare Betnovate come indicato dal vostro medico. Betnovate è per l'uso su solo la pelle. Non ottenere nei tuoi occhi. Lavarsi le mani con acqua e sapone prima e dopo l'utilizzo di questo farmaco. Applicare uno strato sottile di questo farmaco per l'area interessata della pelle. Strofinare delicatamente. Non usare cosmetici o altri prodotti di cura della pelle sulle zone trattate. Non benda o altrimenti avvolgere la pelle da trattare se non indicato dal medico. Se il farmaco viene applicato alla zona del pannolino di un neonato, non utilizzare i pannolini aderenti o pantaloni di plastica se non indicato dal medico. Se il medico ha ordinato una medicazione occlusiva o di rivestimento a tenuta d'aria da applicare sopra la medicina, assicurarsi di sapere come applicarla. bendaggi occlusivi aumentano la quantità di farmaco assorbita attraverso la pelle, in modo da utilizzare solo come indicato. Se avete domande su questo, consultare il medico. Utilizzando troppo di questo medicinale o utilizzarlo per un lungo periodo di tempo può aumentare il rischio di avere problemi della ghiandola surrenale. Se si dimentica una dose di Betnovate, saltare la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non utilizzare 2 dosi in una sola volta. La dose di questo farmaco sarà diverso per i diversi pazienti. Seguire gli ordini del vostro medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non cambiarlo a meno che il medico ti dice di fare così. La quantità di farmaco che si prende dipende dalla forza della medicina. Inoltre, il numero di dosi di prendere ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e la durata del tempo di prendere il farmaco dipendono dal medico per il problema che si sta utilizzando il farmaco. Per arrossamento, prurito e gonfiore della pelle: Adulti: applicare sulla zona interessata della pelle una a tre volte al giorno. Bambini: L'uso e la dose deve essere determinata dal medico. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare Betnovate. Conservare Betnovate a temperatura ambiente, tra i 68 ei 77 gradi F (20 e 25 gradi C). Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Tenere Betnovate fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Principio attivo: betametasone. NON utilizzare Betnovate se: è allergico a qualsiasi ingrediente di Betnovate sta assumendo mifepristone hai di infezioni fungine sistemiche ci si debba avere un vaccino contro il vaiolo si dispone di un certo disturbo della coagulazione (Porpora trombocitopenica idiopatica). Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Alcune condizioni mediche possono interagire con Betnovate. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se avete una storia di problemi di sanguinamento, problemi cardiaci (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia [CHF]), attacco di cuore, pressione alta, problemi renali, problemi al fegato, diabete, convulsioni, ipotiroidismo, problemi della ghiandola surrenale, qualsiasi mentale o problemi di umore, o bassi livelli di potassio nel sangue se ha o ha avuto recentemente un batteri, funghi, malaria, virale, o un altro tipo di infezione; infezione da herpes degli occhi; varicella; morbillo; scandole; o di un trauma cranico o il cervello se si ha l'infezione da HIV o la tubercolosi (TB), o se avete mai avuto un test cutaneo TB positivo se avete problemi di stomaco (per esempio, ulcere), problemi intestinali (ad esempio, il blocco, la perforazione, l'infezione, la diarrea inspiegabile, diverticolite, colite ulcerosa), chirurgia intestinale recente, o infiammazione dell'esofago se si dispone di ossa deboli (ad esempio, osteoporosi) o problemi muscolari (ad esempio, miastenia grave) se avete avuto vaccinazioni recenti (ad esempio, il vaiolo) se avete una storia di chirurgia articolare o problemi articolari (ad esempio, fratture, infezioni). Alcuni farmaci possono interagire con Betnovate. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Aprepitant, claritromicina, ciclosporina, diltiazem, eritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, o troleandomicina perché gli effetti collaterali, come la ghiandola surrenale o problemi del sistema nervoso (ad esempio, convulsioni), si possono verificare Barbiturici (ad esempio, fenobarbital), carbamazepina, idantoine (ad esempio, fenitoina), al litio o rifampicina perché può diminuire l'efficacia di Betnovate L'aspirina, vivono vaccini, mifepristone, o ritodrina perché il rischio dei loro effetti collaterali possono essere aumentate di Betnovate. Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se Betnovate può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Importanti informazioni di sicurezza: Betnovate può ridurre la capacità del corpo di combattere le infezioni. Evitare il contatto con le persone che hanno il raffreddore o infezioni. Informi il medico se si notano segni di infezione come febbre, mal di gola, eruzioni cutanee, o brividi. Se non avete avuto la varicella, herpes zoster, o il morbillo, evitare il contatto con chiunque lo faccia. Informi il medico o il dentista che si prende Betnovate prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. I pazienti diabetici - Betnovate possono influenzare il livello di zucchero nel sangue. Controllare attentamente i livelli di zucchero nel sangue. Chiedete al vostro medico prima di modificare la dose di farmaco per il diabete. Se si utilizza Betnovate per un periodo prolungato di tempo, il corpo non può produrre abbastanza steroidi naturali fino a diversi mesi dopo aver smesso di usarlo. sintomi gravi possono verificarsi se si verificano infortuni, interventi chirurgici, infezioni, o la perdita di elettroliti nel sangue. Contattare immediatamente il medico se si verifica uno di questi eventi. Potrebbe essere necessario cominciare a prendere corticosteroidi aggiuntivi. Se avete avuto Betnovate iniettato in un giunto e si sperimentano un aumento del dolore con gonfiore, diminuzione movimento articolare, febbre, e la sensazione generale di malessere, contattare il medico. Parlate con il vostro medico prima di ricevere qualsiasi vaccino mentre si utilizza Betnovate. Le prove di laboratorio, compresi i test di funzionalità surrenali e monitoraggio della pressione sanguigna, possono essere effettuati durante l'utilizzo Betnovate. Questi test possono essere utilizzati per monitorare la sua condizione o di controllo degli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio. Betnovate può avere alcool benzilico in esso. Non utilizzarlo in neonati o bambini. Essa può causare gravi e talvolta fatali problemi del sistema nervoso e di altri effetti collaterali. I corticosteroidi possono influenzare il tasso di crescita nei bambini e adolescenti in alcuni casi. Possono avere bisogno di controlli regolari di crescita mentre utilizzano Betnovate. Betnovate deve essere usato con estrema cautela nei bambini; la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state confermate. Gravidanza e allattamento: Se rimani incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei Betnovate durante la gravidanza. Betnovate si trova nel latte materno. Se sono o saranno l'allattamento al seno durante l'utilizzo Betnovate, consultare il medico. Discutere di eventuali possibili rischi per il bambino. Se si interrompe improvvisamente l'assunzione Betnovate, si possono avere sintomi di astinenza, Questi possono includere gli ormoni sbilanciati (in entrambi gli uomini e donne). Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Acne; goffaggine; vertigini; rossore al viso; malessere generale del corpo; mal di testa; aumento dell'appetito; aumento della sudorazione; vertigini; nausea; nervosismo; insonnia; mal di stomaco. Consultare un medico subito se uno di questi gravi effetti collaterali: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua); nero, sgabelli catramosi; cambiamenti nel grasso corporeo; cambiamenti nei periodi mestruali; cambiamenti di colore della pelle; dolore al petto; ecchimosi o sanguinamento; battito cardiaco irregolare; mentale o cambiamenti dell'umore (ad esempio, depressione); dolore muscolare, atrofia, o debolezza; convulsioni; nausea o vomito; improvvisi forti capogiri o mal di testa; gonfiore dei piedi o gambe; sintomi di infezione (ad esempio, brividi, febbre, mal di gola); tendine o dolore alle ossa; assottigliamento della pelle; insolita sensazione di pelle; aumento di peso insolito; cambiamenti di visione o altri problemi agli occhi; vomito che assomiglia a fondi di caffè. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. Betametasone fosfato di sodio e betametasone acetato DESCRIZIONE Betametasone fosfato di sodio e betametasone acetato iniettabile Sospensione, USP è una sospensione acquosa sterile contenente betametasone 3 mg per millilitro come il fosfato di sodio betametasone, e betametasone acetato di 3 mg per millilitro. Ingredienti inattivi per ml: sodio fosfato bibasico 7.1 mg; sodio fosfato monobasico 3,4 mg; disodio edetato 0,1 mg; e benzalconio cloruro 0,2 mg come conservante. Il pH viene regolato tra 6,8 e 7,2. La formula del fosfato betametasone sodio è C 22 H 28 O 2 FNA 8 P ed ha un peso molecolare di 516,40. Chimicamente, è 9-fluoro-11 & beta;, 17,21-triidrossi-16 & beta; - methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 21- (sodio fosfato). La formula per l'acetato di betametasone è C 24 H 31 FO 6 ed ha un peso molecolare di 434,50. Chimicamente, è 9-fluoro-11 & beta;, 17,21-triidrossi-16 & beta; - methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 21-acetato. Le strutture chimiche di betametasone fosfato di sodio e Betametasone acetato sono i seguenti: betametasone sodio fosfato fosfato di sodio betametasone è un bianco a quasi bianco, inodore, ed è igroscopico. È facilmente solubile in acqua e in metanolo, ma è praticamente insolubile in acetone e cloroformio. Betametasone acetato è un bianco a bianco crema, inodore che sinters e risolidifica a circa 165 & ordm; C, e remelts a circa 200 & ordm; C-220 & ordm; C con decomposizione. È praticamente insolubile in acqua, ma solubile in acetone, ed è solubile in alcool e in cloroformio. FARMACOLOGIA CLINICA I glucocorticoidi, naturalmente e sintetiche, sono gli steroidi della corteccia surrenale che sono facilmente assorbiti dal tratto gastrointestinale. glucocorticoidi presenti in natura (idrocortisone e cortisone), che hanno anche proprietà del sale mantenendo, sono utilizzati come terapia sostitutiva in stati di insufficienza corticosurrenalica. I loro analoghi sintetici sono utilizzati principalmente per i loro effetti anti-infiammatori in malattie di molti organi. Un derivato di prednisolone, betametasone ha un 16 & beta; gruppo - metil che migliora l'azione antinfiammatoria della molecola e riduce la proprietà di ritenzione dell'acqua del atomo di fluoro legato a carbonio 9 sodio e. Betametasone fosfato di sodio, un estere solubile, fornisce attività di sollecito, mentre betametasone acetato è soltanto leggermente solubile e si permette l'attività sostenuta. Indicazioni e impiego di Betametasone fosfato di sodio e Betametasone acetato Quando la terapia orale non è fattibile, l'uso intramuscolare di Betametasone fosfato di sodio e Betametasone acetato iniettabile Sospensione è indicato come segue: Allergico Uniti controllo di condizioni allergiche gravi o invalidanti intrattabili a prove adeguati di trattamento convenzionale in asma, dermatite atopica, dermatite da contatto, reazioni di ipersensibilità farmaco, rinite allergica perenne o stagionale, malattia da siero, reazioni trasfusionali. Malattie Dermatologiche bollosa dermatite erpetiforme, esfoliativa eritrodermia, micosi fungoide, pemfigo, eritema polimorfo grave (sindrome di Stevens-Johnson). Disturbi endocrini iperplasia surrenalica congenita, ipercalcemia associata al cancro, tiroidite suppurativa. Idrocortisone o il cortisone è il farmaco di scelta in caso di insufficienza surrenalica primaria o secondaria. analoghi sintetici possono essere utilizzati in combinazione con mineralcorticoidi se del caso; nella supplementazione mineralcorticoidi infanzia è di particolare importanza. Malattie gastrointestinale per superare al paziente un periodo critico della malattia in enteriti regionale e la colite ulcerosa. Disturbi ematologiche acquisita (autoimmune) anemia emolitica, anemia di Diamond-Blackfan, aplasia eritroide pura, casi selezionati di trombocitopenia secondaria. Trichinosi Varie con neurologiche o coinvolgimento infarto, meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o blocco imminente quando viene utilizzato con appropriata terapia antitubercolare. Malattie neoplastiche Per palliativo di leucemie e linfomi. Sistema Nervoso esacerbazioni acute della sclerosi multipla; edema cerebrale associato a tumore cerebrale primario o metastatico o craniotomia. Malattie oftalmici oftalmia simpatica, arterite temporale, uveite e malattie infiammatorie oculari che non rispondono ai corticosteroidi topici. Malattie renali Per indurre la diuresi o la remissione della proteinuria nella sindrome nefrosica idiopatica o dovuta a lupus eritematoso. Malattie respiratorie Berylliosis, tubercolosi polmonare fulminante o disseminata, quando utilizzato in concomitanza con appropriata terapia antitubercolare, idiopatica polmonite eosinofila, sarcoidosi sintomatica. Malattie reumatiche come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per far superare al paziente un episodio acuto o un'esacerbazione) in artrite gottosa acuta; cardite reumatica acuta; spondilite anchilosante; artrite psoriasica; l'artrite reumatoide, tra cui l'artrite reumatoide giovanile (casi particolari possono richiedere una terapia di mantenimento a basse dosi). Per il trattamento della dermatomiosite, polimiosite, e il lupus eritematoso sistemico. Il intra-articolare o la somministrazione dei tessuti molli di Betametasone fosfato di sodio e Betametasone acetato iniettabile Sospensione è indicato come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per far superare al paziente un episodio acuto o un'esacerbazione) in artrite gottosa acuta, borsite acuta e subacuta, acuta tenosinovite non specifica, epicondilite, artrite reumatoide, sinovite di osteoartrite. La somministrazione intralesionale di Betametasone fosfato di sodio e Betametasone acetato iniettabile Sospensione è indicato per l'alopecia areata; lupus eritematoso discoide; cheloidi; ipertrofica localizzato, infiltrati, lesioni infiammatorie di granuloma anulare, lichen planus, lichen simplex cronico (neurodermite), e placche psoriasiche; Necrobiosi Lipoidica diabeticorum. Betametasone fosfato di sodio e betametasone acetato iniettabile sospensione può essere utile anche nei tumori cistiche di un aponeurosi o tendine (gangli). CONTROINDICAZIONI Betametasone fosfato di sodio e betametasone acetato iniettabile Sospensione è controindicato nei pazienti ipersensibili a qualsiasi componente di questo prodotto. preparazioni di corticosteroidi intramuscolari sono controindicati per porpora trombocitopenica idiopatica. Avvertenze Betametasone fosfato di sodio e betametasone acetato iniettabile La sospensione non deve essere somministrato per via endovenosa. Gravi reazioni avverse neurologiche con somministrazione epidurale eventi neurologici gravi, alcuni con conseguente morte, sono stati riportati con l'iniezione epidurale di corticosteroidi. eventi specifici riportati includono, ma non sono limitati a, infarto del midollo spinale, la paraplegia, tetraplegia, cecità corticale, e ictus. Questi eventi neurologici gravi sono stati riportati con e senza uso di fluoroscopia. La sicurezza e l'efficacia della somministrazione epidurale di corticosteroidi non sono state stabilite, e corticosteroidi non sono approvati per questo uso. Generale rari casi di reazioni anafilattiche sono verificate in pazienti che ricevono terapia con corticosteroidi (vedi REAZIONI AVVERSE). Nei pazienti in terapia con corticosteroidi sottoposto ad alcun stress insolito, idrocortisone o il cortisone è il farmaco di scelta come integratore durante e dopo l'evento. Cardio-Renal dosi medie e grandi di corticosteroidi può causare un aumento della pressione arteriosa, il sale e la ritenzione idrica, e una maggiore escrezione di potassio. Questi effetti sono meno probabilità di verificarsi con i derivati ​​sintetici eccetto quando usato in grandi dosi. Dieta iposodica e la supplementazione di potassio possono essere necessari. Tutti i corticosteroidi aumentano l'escrezione di calcio. La letteratura suggeriscono un apparente associazione tra uso di corticosteroidi e del ventricolo sinistro parete libera rottura dopo un infarto miocardico recente; Pertanto, la terapia con corticosteroidi deve essere usato con grande cautela in questi pazienti. Endocrino I corticosteroidi possono produrre reversibile soppressione dell'asse ipotalamo ipofisi surrene (HPA) con il potenziale per insufficienza glucocorticosteroidi dopo la sospensione del trattamento. clearance metabolica dei corticosteroidi è diminuita nei pazienti ipotiroidei e aumentata nei pazienti ipertiroidei. Le variazioni di stato tiroideo del paziente può richiedere un aggiustamento del dosaggio. infezioni I pazienti che sono in corticosteroidi sono più suscettibili alle infezioni che sono individui sani. Ci può essere diminuita la resistenza e l'incapacità di localizzare l'infezione quando si usano i corticosteroidi. Infezione da qualsiasi agente patogeno (virali, batteriche, fungine, protozoo, o elminti) in qualsiasi posizione del corpo può essere associato con l'uso di solo o in combinazione con altri agenti immunosoppressivi corticosteroidi. Queste infezioni possono essere da lieve a grave. Con dosi crescenti di corticosteroidi, il tasso di insorgenza di complicanze aumenta infettive. I corticosteroidi può anche mascherare alcuni segni di infezione in corso. Corticosteroidi possono aggravare infezioni fungine sistemiche e quindi non devono essere utilizzate in presenza di tali infezioni meno che non sono necessari per controllare le reazioni farmacologiche. Ci sono stati segnalati casi in cui l'uso concomitante di amfotericina B e idrocortisone è stata seguita da allargamento cardiaco e insufficienza cardiaca congestizia (vedi precauzioni, interazioni farmacologiche, amfotericina B iniezione e la sezione di agenti di potassio di riduzione). malattia latente può essere attivata o ci può essere un aggravamento di infezioni intercorrenti a causa di agenti patogeni, inclusi quelli causati da Amoeba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, polmonite. e Toxoplasma. Si raccomanda che amebiasis latente o attiva amebiasis essere escluse prima di iniziare la terapia con corticosteroidi, in ogni paziente che ha trascorso del tempo nei tropici o in qualsiasi paziente con diarrea inspiegabile. Allo stesso modo, i corticosteroidi dovrebbero essere usati con grande cura nei pazienti con nota o sospetta Strongyloides (threadworm) infestazione. In tali pazienti, immunosoppressione indotta da corticosteroidi può portare a Strongyloides hyperinfection e la diffusione capillare con la migrazione larvale, spesso accompagnata da gravi enterocolite e potenzialmente fatale la setticemia gram-negativi. I corticosteroidi non dovrebbero essere utilizzati nella malaria cerebrale. L'uso di corticosteroidi nella tubercolosi attiva dovrebbe essere limitato ai casi di tubercolosi fulminante o disseminata in cui il corticosteroide è utilizzato per la gestione della malattia in combinazione con un regime antitubercolare appropriata. Se i corticosteroidi sono indicati in pazienti con tubercolosi latente o reattività tubercolina, stretta osservazione è necessaria in quanto si può verificare riattivazione della malattia. Durante la terapia con corticosteroidi prolungata, questi pazienti devono ricevere chemioprofilassi. La somministrazione di vaccini vivi o vivi, attenuati è controindicato in pazienti trattati con dosi immunosoppressive di corticosteroidi. Uccisi o vaccini inattivati ​​possono essere somministrati. Tuttavia, la risposta a tali vaccini non può essere previsto. procedure di immunizzazione possono essere effettuate in pazienti che ricevono corticosteroidi come terapia sostitutiva, ad esempio per Addison & rsquo; malattia di s. La varicella e il morbillo può avere un decorso più gravi o addirittura fatali in pazienti pediatrici e adulti su corticosteroidi. Nei pazienti pediatrici e adulti che non hanno avuto queste malattie, particolare attenzione dovrebbe essere presa per evitare l'esposizione. Il contributo della malattia di base e / o il trattamento con corticosteroidi prima del rischio non è noto anche. In caso di esposizione alla varicella, la profilassi con varicella zoster immunoglobuline (VZIG) può essere indicato. In caso di esposizione al morbillo, la profilassi con immunoglobuline (IG) può essere indicato. (Vedi le rispettive foglietti illustrativi per la completa VZIG e IG informazioni di prescrizione). Se la varicella si sviluppa, deve essere considerato il trattamento con agenti antivirali. Neurologico Segnalazioni di eventi gravi medici sono stati associati con la via intratecale di somministrazione (vedi reazioni avverse gastrointestinali e neurologici / psichiatrici sezioni). I risultati di uno studio multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, con metilprednisolone hemisuccinate, un corticosteroide IV, hanno mostrato un aumento della mortalità precoce (a 2 settimane) e la mortalità tardiva (a 6 mesi) nei pazienti con trauma cranico che sono stati determinati a non avere altri chiare indicazioni per il trattamento con corticosteroidi. Alte dosi di corticosteroidi, tra cui Betametasone fosfato di sodio e Betametasone acetato iniettabile Sospensione, non dovrebbero essere utilizzati per il trattamento di lesioni cerebrali traumatiche. Oftalmico L'uso di corticosteroidi può produrre cataratta subcapsulare posteriore, il glaucoma con possibili danni ai nervi ottici, e può aumentare la creazione di infezioni oculari secondarie dovute a batteri, funghi o virus. L'uso di corticosteroidi orali non è raccomandato nel trattamento di neurite ottica e può portare ad un aumento del rischio di nuovi episodi. I corticosteroidi non dovrebbero essere usati in attivo herpes simplex oculare. Precauzioni Generale Questo prodotto, come molte altre formulazioni steroidi, è sensibile al calore. Pertanto, non dovrebbe essere autoclavato quando è desiderabile per sterilizzare l'esterno del flacone. La dose più bassa possibile di corticosteroidi deve essere utilizzato per controllare la condizione sotto trattamento. Quando la riduzione del dosaggio è possibile, la riduzione deve essere graduale. Poiché complicazioni di trattamento con glucocorticoidi sono dipendenti dalla dimensione della dose e la durata del trattamento, una decisione rischio / beneficio deve essere effettuata in ciascun singolo caso come dose e la durata del trattamento e sul fatto giornalmente o la terapia intermittente sarà impiegato . Kaposi & rsquo; s sarcoma è stato riscontrato in pazienti che ricevono terapia con corticosteroidi, il più delle volte per le malattie croniche. La sospensione dei corticosteroidi può comportare un miglioramento clinico. Cardio-Renal Come ritenzione di sodio con edema che ne risulta e la perdita di potassio può verificarsi nei pazienti trattati con corticosteroidi, questi agenti devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, l'ipertensione o insufficienza renale. Endocrino insufficienza surrenalica secondaria indotta da farmaci può essere ridotto al minimo riduzione graduale del dosaggio. Questo tipo di insufficienza relativa può persistere per mesi dopo l'interruzione della terapia. Pertanto, in ogni situazione di stress che si verificano durante quel periodo, naturalmente glucocorticoidi (idrocortisone cortisone), che hanno anche proprietà del sale mantenendo, invece di betametasone, sono le scelte appropriate come terapia sostitutiva in stati di carenza adrenocorticoal. gastrointestinale Gli steroidi devono essere usati con cautela in ulcera peptica attiva o latente, diverticolite, anastomosi intestinale freschi, e non specifica colite ulcerosa, in quanto possono aumentare il rischio di una perforazione. Segni di irritazione peritoneale seguenti perforazione gastrointestinale nei pazienti trattati con corticosteroidi possono essere minimi o assenti. Vi è un effetto maggiore di corticosteroidi in pazienti con cirrosi. Intra-articolare e amministrazione tessuti molli Intra-articolari di corticosteroidi iniettati possono essere assorbiti per via sistemica. esame appropriato di qualsiasi presente liquido articolare è necessario escludere un processo settico. Un marcato aumento del dolore accompagnato da gonfiore locale, un'ulteriore limitazione del movimento articolare, febbre e malessere sono indicativi di artrite settica. Se si verifica questa complicazione e la diagnosi di sepsi è confermata, la terapia antimicrobica appropriata dovrebbe essere istituita. L'iniezione di uno steroide in un sito infetto è da evitare. l'iniezione locale di uno steroide in una joint precedentemente iniettato di solito non è raccomandato. iniezione di corticosteroidi nelle articolazioni instabili non è generalmente raccomandato. iniezione intra-articolare può causare danni ai tessuti articolari (vedi REAZIONI AVVERSE, sezione muscolo-scheletrico). Muscoloscheletrico I corticosteroidi riducono la formazione delle ossa e aumentare il riassorbimento osseo, sia attraverso il loro effetto sulla regolazione del calcio (cioè diminuendo l'assorbimento e aumentando l'escrezione) e l'inibizione della funzione degli osteoblasti. Questo, unitamente ad una diminuzione della matrice proteica dell'osso secondario ad un aumento del catabolismo proteico e produzione di ormoni sessuali ridotta, può portare all'inibizione della crescita ossea nei pazienti pediatrici e lo sviluppo di osteoporosi a qualsiasi età. Particolare attenzione deve essere somministrato a pazienti ad aumentato rischio di osteoporosi (cioè post-menopausa le donne) prima di iniziare la terapia con corticosteroidi. Neuro-Psichiatrico Sebbene studi clinici controllati hanno dimostrato corticosteroidi per essere efficace per accelerare la risoluzione di esacerbazioni acute della sclerosi multipla, non mostrano che influenzano il risultato finale o la storia naturale della malattia. Gli studi dimostrano che sono necessari per dimostrare un effetto significativo (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE) relativamente alte dosi di corticosteroidi. Una miopatia acuta è stata osservata con l'uso di alte dosi di corticosteroidi, il più delle volte si verificano in pazienti con disturbi con la trasmissione neuromuscolare (ad esempio miastenia grave), o in pazienti sottoposti a terapia concomitante di farmaci neuromuscolari blocco (ad esempio, pancuronio). Questa miopatia acuta è generalizzata, può coinvolgere i muscoli oculari e respiratorie, e può provocare tetraparesi. può verificarsi elevazione della creatinina chinasi. Il miglioramento clinico o il recupero dopo l'arresto corticosteroidi può richiedere settimane per anni. disordini psichici possono comparire quando si usano i corticosteroidi, che vanno da euforia, insonnia, sbalzi d'umore, cambiamenti di personalità, e la depressione grave da manifestazioni psicotiche franchi. Inoltre, esistenti instabilità emotiva o tendenze psicotiche possono essere aggravate dai corticosteroidi. Oftalmico La pressione intraoculare può diventare elevata in alcuni individui. Se la terapia steroidea è continuato per più di 6 settimane, la pressione intraoculare deve essere monitorato. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere avvisati di non interrompere l'uso di corticosteroidi bruscamente o senza controllo medico, per consigliare eventuali assistenti medici che sono in trattamento con corticosteroidi e di consultare un medico in una sola volta dovrebbero sviluppare febbre o altri segni di infezione. Le persone che sono in corticosteroidi devono essere avvertiti di evitare l'esposizione alla varicella o morbillo. I pazienti devono essere informati anche che se sono esposti, consulenza medica dovrebbe essere cercato immediatamente. Interazioni farmacologiche Aminoglutetimide può portare a una perdita di corticosteroidi indotta soppressione surrenalica. Amfotericina B iniezione e degli agenti di potassio di riduzione Quando i corticosteroidi vengono somministrati in concomitanza con agenti che riducono di potassio (ad esempio, amfotericina B, diuretici), i pazienti devono essere strettamente monitorati per lo sviluppo di ipopotassiemia. Ci sono stati segnalati casi in cui l'uso concomitante di amfotericina B e idrocortisone è stata seguita da allargamento cardiaco e insufficienza cardiaca congestizia. antibiotici macrolidi sono stati segnalati per causare una significativa diminuzione della clearance di corticosteroidi. L'uso concomitante di agenti anticolinesterasici e corticosteroidi può produrre una grave debolezza in pazienti affetti da miastenia grave. Se possibile, gli agenti anticolinesterasici devono essere sospesi almeno 24 ore prima di iniziare la terapia con corticosteroidi. La somministrazione concomitante di corticosteroidi e warfarin solito si traduce in inibizione della risposta al warfarin, anche se ci sono stati alcuni rapporti contrastanti. Pertanto, gli indici di coagulazione devono essere monitorati frequentemente per mantenere l'effetto anticoagulante desiderato. Poiché i corticosteroidi possono aumentare le concentrazioni di glucosio nel sangue, possono essere necessari aggiustamenti di dosaggio di farmaci antidiabetici. Le concentrazioni sieriche di isoniazide possono essere diminuiti. Colestiramina può aumentare la clearance di corticosteroidi. L'aumento dell'attività sia di ciclosporina e corticosteroidi può verificarsi quando i due vengono utilizzati contemporaneamente. Sono state segnalate convulsioni con questo uso concomitante. I pazienti trattati con glicosidi digitalici possono essere ad aumentato rischio di aritmie a causa di ipokaliemia. Estrogeni, compresi i contraccettivi orali Gli estrogeni possono diminuire il metabolismo epatico di alcuni corticosteroidi, aumentando così il loro effetto. Enzimi epatici induttori (ad esempio i barbiturici, fenitoina, carbamazepina, rifampicina) Farmaci che inducono microsomiali epatici che metabolizzano i farmaci attività enzimatica possono aumentare il metabolismo di corticosteroidi e richiedono che il dosaggio del corticosteroide essere aumentato. Ketoconazolo stato segnalato per diminuire il metabolismo di alcuni corticosteroidi fino al 60%, con conseguente aumento del rischio di effetti collaterali corticosteroidi. Agenti di antinfiammatori non steroidei (FANS) L'uso concomitante di aspirina (o altri agenti anti-infiammatori non steroidei) e corticosteroidi aumenta il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali. L'aspirina deve essere usato con cautela in combinazione con corticosteroidi in ipoprotrombinemia. La clearance di salicilati può essere aumentata con l'uso concomitante di corticosteroidi. I corticosteroidi possono sopprimere reazioni ai test cutanei. I pazienti in terapia con corticosteroidi prolungata possono presentare una risposta ridotta a tossoidi e vivere o vaccini inattivati ​​a causa dell'inibizione della risposta anticorpale. I corticosteroidi possono anche potenziare la replicazione di alcuni organismi contenuti nei vaccini vivi attenuati. la somministrazione Via di vaccini o tossoidi deve essere rinviato la terapia con corticosteroidi è interrotto se possibile (vedere AVVERTENZE, la sezione infezioni, vaccinazione). Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi adeguati sono stati condotti negli animali per stabilire se i corticosteroidi hanno un potenziale di cancerogenesi o mutagenesi. Steroidi possono aumentare o ridurre la motilità e numero di spermatozoi in alcuni pazienti. Gravidanza I corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeno in molte specie quando somministrato in dosi equivalenti alla dose umana. Gli studi sugli animali in cui i corticosteroidi sono stati dati a topi in gravidanza, ratti, conigli e hanno prodotto un aumento dell'incidenza di palatoschisi nella prole. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. I corticosteroidi deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. I bambini nati da madri che hanno ricevuto corticosteroidi durante la gravidanza devono essere attentamente osservati per i segni di iposurrenalismo. Le madri che allattano Sistemica con corticosteroidi somministrati compaiono nel latte materno e potrebbe sopprimere la crescita, interferire con la produzione di corticosteroidi endogeni, o causare altri effetti indesiderati. Si deve usare cautela quando i corticosteroidi vengono somministrati a donne che allattano. uso pediatrico L'efficacia e la sicurezza dei corticosteroidi nella popolazione pediatrica si basano sul corso consolidata di effetto dei corticosteroidi, che è simile nella popolazione pediatrica e adulta. Gli studi pubblicati forniscono prove di efficacia e sicurezza nei pazienti pediatrici per il trattamento della sindrome nefrosica (& gt; 2 anni di età), e linfomi aggressivi e leucemie (& gt; 1 mese di età). Altre indicazioni per l'uso pediatrico di corticosteroidi, per esempio asma grave e respiro affannoso, si basano su studi adeguati e ben controllati condotti negli adulti, nei locali che il corso delle malattie e della loro fisiopatologia sono considerati sostanzialmente simile in entrambe le popolazioni. Gli effetti negativi dei corticosteroidi nei pazienti pediatrici sono simili a quelli degli adulti (vedi REAZIONI AVVERSE). Come gli adulti, i pazienti pediatrici devono essere attentamente osservati con frequenti misurazioni della pressione arteriosa, peso, altezza, pressione intraoculare, e la valutazione clinica per la presenza di infezioni, disturbi psicosociali, tromboembolismo, ulcera peptica, cataratta, e l'osteoporosi. I pazienti pediatrici che sono trattati con corticosteroidi per qualsiasi percorso, tra cui i corticosteroidi somministrati per via sistemica, si può verificare una diminuzione della loro velocità di crescita. Questo effetto negativo dei corticosteroidi sulla crescita è stata osservata a basse dosi sistemiche e in assenza di prove di laboratorio di soppressione dell'asse HPA (cioè cosintropina stimolazione e livelli plasmatici di cortisolo basali). velocità di crescita può quindi essere un indicatore più sensibile di esposizione corticosteroidi sistemici nei pazienti pediatrici di alcuni test comunemente usati di funzionalità dell'asse HPA. La crescita lineare dei pazienti pediatrici trattati con corticosteroidi deve essere monitorato, e gli effetti potenziali di crescita di un trattamento prolungato deve essere valutato rispetto i benefici clinici ottenuti e la disponibilità di alternative di trattamento. Al fine di minimizzare i potenziali effetti di crescita di corticosteroidi, i pazienti pediatrici devono essere titolati per la più bassa dose efficace. Usa Geriatric Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra i soggetti anziani e nei soggetti più giovani, e altre pratiche cliniche riferito non ha individuato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. Reazioni avverse (In ordine alfabetico, in ogni sottosezione) Reazione anafilattoide, anafilassi, angioedema. Bradicardia, arresto cardiaco, aritmie cardiache, l'allargamento cardiaco, collasso circolatorio, insufficienza cardiaca congestizia, l'embolia grasso, l'ipertensione, cardiomiopatia ipertrofica nei neonati prematuri, rottura del miocardio dopo infarto miocardico recente (vedi AVVERTENZE), edema polmonare, sincope, tachicardia, tromboembolismo, tromboflebite , vasculite. Acne, dermatiti allergiche, atrofia cutanea e sottocutanea, pelle secca e squamosa, ecchimosi e petecchie, edema, eritema, iperpigmentazione, ipopigmentazione, compromissione della guarigione delle ferite, aumento della sudorazione, eruzioni cutanee, ascessi sterili, strie, le reazioni soppressi a test cutanei, pelle fragile sottile, diradamento capelli del cuoio capelluto, orticaria. Diminuzione della tolleranza ai carboidrati e glucosio, lo sviluppo di stato cushingoide, glicosuria, irsutismo, ipertricosi, aumento dei requisiti per l'insulina o orale ipoglicemizzanti insensibilità corticosurrenale e dell'ipofisi (in particolare nei periodi di stress, come in traumi, interventi chirurgici, o malattia), la soppressione della crescita in età pediatrica pazienti. Fluid e disturbi elettrolitici insufficienza cardiaca congestizia nei pazienti suscettibili, ritenzione di liquidi, alcalosi ipokaliemica, perdita di potassio, ritenzione di sodio. distensione addominale, intestino / disfunzione della vescica (dopo la somministrazione intratecale), innalzamento dei livelli degli enzimi epatici nel siero (di solito reversibili dopo interruzione), epatomegalia, aumento dell'appetito, nausea, pancreatite, ulcera peptica con possibile perforazione ed emorragia, perforazione del piccolo e grande intestino (particolarmente in pazienti con malattia infiammatoria intestinale), esofagite ulcerativa. bilancio azotato negativo a causa di catabolismo proteico. Necrosi asettica del femore e la testa dell'omero, calcinosis (seguito intra-articolare o l'uso intralesionale), artropatia Charcot-simile, perdita di massa muscolare, debolezza muscolare, osteoporosi, fratture patologiche delle ossa lunghe, l'iniezione bagliore (dopo l'uso intra-articolare), miopatia steroidea, rottura del tendine, fratture vertebrali da compressione. Convulsioni, depressione, instabilità emotiva, euforia, cefalea, aumento della pressione intracranica con papilledema (cerebri pseudotumor) di solito dopo l'interruzione del trattamento, insonnia, sbalzi d'umore, neurite, neuropatia, parestesia, cambiamenti di personalità, disturbi psichici, vertigini. Aracnoidite, la meningite, paraparesi / paraplegia, e disturbi sensoriali si sono verificati dopo la somministrazione intratecale (vedi AVVERTENZE, la sezione neurologico). Esoftalmo, glaucoma, aumento della pressione intraoculare, cataratta subcapsulare posteriore, rari casi di cecità associati con iniezioni perioculari. depositi di grasso anormale, diminuzione della resistenza alle infezioni, singhiozzo, aumentato o diminuito la motilità e il numero degli spermatozoi, malessere, il volto della luna, l'aumento di peso. sovradosaggio Il trattamento del sovradosaggio acuto è da terapia di supporto e sintomatica. Per sovradosaggio cronico di fronte a una grave malattia che richiede terapia steroidea continua, il dosaggio del corticosteroide può essere ridotta solo temporaneamente, o può essere introdotto il trattamento a giorni alterni. Betametasone fosfato di sodio e betametasone acetato Dosaggio e somministrazione L'alcool benzilico come conservante è stato associato con un fatale & ldquo; Sindrome Ansimare & rdquo; nei neonati e nei bambini di basso peso alla nascita prematura. Soluzioni utilizzate per l'ulteriore diluizione del prodotto dovrebbe essere senza conservanti se usato nel neonato, in particolare il neonato prematuro. La dose iniziale di somministrazione parenterale Betamethasone Sodium Phosphate e betametasone acetato sospensione iniettabile può variare da 0.25 a 9 mg al giorno a seconda dell'entità specifica malattia da trattare. Tuttavia, in certe situazioni,, schiacciante acute pericolo di vita, amministrazioni dosaggi che superi la normale dosaggio possono essere giustificate e possono essere multipli di dosaggi orali. Va sottolineato che il dosaggio Requisiti sono variabili e deve essere individualizzata sulla base della sotto trattamento e la risposta del paziente malattie. Dopo si nota una risposta favorevole, la corretta dose di mantenimento deve essere determinato diminuendo il dosaggio iniziale di farmaco in piccoli decrementi a intervalli di tempo adeguati fino al raggiungimento della dose più bassa che manterrà una risposta clinica adeguata. Le situazioni che possono rendere un aggiustamento del dosaggio necessario sono cambiamenti di stato clinico secondarie di remissioni o esacerbazioni nel processo della malattia, il paziente & rsquo; s reattività di droga individuale, e l'effetto di esposizione del paziente a situazioni stressanti che non riguardano direttamente l'entità della malattia in trattamento. In quest'ultima situazione, può essere necessario aumentare il dosaggio del corticosteroide per un periodo di tempo coerente con il paziente s 'condizione. Se dopo la terapia a lungo termine del farmaco deve essere interrotto, si raccomanda che venga effettuata gradualmente, piuttosto che bruscamente. Nel trattamento delle esacerbazioni acute di sclerosi multipla, dosi giornaliere di 30 mg di betametasone per una settimana seguito da 12 mg sono raccomandato a giorni alterni per 1 mese (vedi PRECAUZIONI, la sezione Neuro-psichiatrico). Nei pazienti pediatrici, la dose iniziale di betametasone può variare a seconda dell'entità specifica malattia da trattare. La gamma di dosi iniziali è di 0,02 a 0,3 mg / kg / die in tre o quattro dosi suddivise (euro 0,6 a 9 mg / m 2 di superficie corporea / die). Ai fini del confronto, il seguente è il milligrammo dosaggio equivalente dei vari glucocorticoidi: Queste relazioni dose si applicano solo per somministrazione orale o endovenosa di questi composti. Quando queste sostanze o loro derivati ​​sono iniettati per via intramuscolare o in spazi comuni, le loro proprietà relative possono essere notevolmente alterati. Se la somministrazione concomitante di un anestetico locale è desiderato, betametasone fosfato di sodio e betametasone acetato sospensione iniettabile può essere miscelato con 1% o 2% lidocaina cloridrato, utilizzando le formulazioni che non contengono parabeni. anestetici locali simili possono anche essere utilizzati. Diluenti contenenti methylparaben, propilparaben, fenolo, ecc dovrebbe essere evitato, poiché questi composti possono causare flocculazione dello steroide. La dose necessaria di Betametasone fosfato di sodio e Betametasone acetato iniettabile Sospensione viene prima prelevata dal flaconcino nella siringa. usi Questo farmaco è usato per trattare una varietà di malattie della pelle (ad esempio eczema. Dermatiti. Allergie. Eruzione cutanea). Betametasone riduce il gonfiore, prurito. e arrossamento che può verificarsi in questi tipi di condizioni. Questo farmaco è un corticosteroide di media forza. Utilizzare questo farmaco solo sulla pelle. Tuttavia, non utilizzare sul viso, inguine, ascelle o se non indicato dal medico. Lavare e asciugare le mani prima di utilizzare. Pulire e asciugare l'area interessata. Applicare uno strato sottile di farmaci per l'area interessata e strofinare delicatamente in, di solito 1-3 volte al giorno o come indicato dal vostro medico. Non benda, la copertura, o avvolgere la zona se non indicato dal medico. Se utilizzato nella zona del pannolino su di un neonato. non utilizzare i pannolini aderenti o pantaloni di plastica. Dopo l'applicazione del farmaco, lavarsi le mani se non si sta utilizzando questo farmaco per trattare le mani. Quando si applica questo farmaco vicino agli occhi. evitare di ottenere negli occhi, perché questo può peggiorare o causare il glaucoma. Inoltre, evitare di ottenere questo farmaco nel naso o la bocca. Se si ottiene il farmaco in queste aree, sciacquare abbondantemente con acqua. Utilizzare questo farmaco solo per l'uso per cui è stato prescritto. Non utilizzarlo per più di prescritto. Informare il vostro medico se il tuo condizione persiste o peggiora dopo 2 settimane. Effetti collaterali Pungente, bruciore, prurito. irritazione, secchezza, o arrossamento della pelle può verificarsi quando questo farmaco viene dapprima applicato alla pelle. Questi effetti dovrebbero scomparire nel giro di pochi giorni come il suo corpo aggiusta alla medicazione. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico subito se uno di questi effetti collaterali improbabile ma gravi si verificano: le smagliature. assottigliamento della pelle / decolorazione, acne. / La crescita dei peli superflui estremo, "dossi capelli" (follicolite). infezioni della pelle possono peggiorare quando si usa questo farmaco. Informare il vostro medico immediatamente se il rossore, gonfiore o irritazione non migliora. Raramente, è possibile che questo farmaco viene assorbito dalla pelle nel flusso sanguigno. Questo può portare ad effetti collaterali di troppo corticosteroidi. Questi effetti collaterali sono più probabili nei bambini e nelle persone che utilizzano questo farmaco per lungo tempo o su grandi aree della pelle. Informi il medico subito se uno dei seguenti effetti indesiderati si verificano: insolita stanchezza / estrema, perdita di peso. mal di testa. gonfiore alle caviglie / piedi, aumento dei problemi della sete / minzione, visione. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, contattare immediatamente un medico se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri. problema respiratorio . Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di usare betametasone, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o ad altri corticosteroidi (ad esempio idrocortisone prednisone.); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: cattiva circolazione del sangue, il diabete. problemi del sistema immunitario. Non utilizzare se c'è un'infezione o mal nella zona da trattare. Raramente, utilizzando farmaci corticosteroidi per lungo tempo o su grandi aree di pelle può rendere più difficile per il vostro corpo di rispondere allo stress fisico. Pertanto, prima di avere un intervento chirurgico o trattamento di emergenza, o se si ottiene una grave malattia / infortunio, il medico o il dentista che si sta utilizzando questo farmaco o ha usato questo farmaco nei mesi scorsi. Anche se è improbabile, questo farmaco può rallentare la crescita di un bambino se usato per un lungo periodo. L'effetto sul finale dell'adulto è sconosciuta. Vedere il medico regolarmente in modo altezza del vostro bambino può essere controllato. Durante la gravidanza. questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. farmaci simili passano nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (come i farmaci di prescrizione / da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: i corticosteroidi per via orale (come il prednisone). Overdose Il farmaco può essere nocivo se ingerito. Se deglutizione o sovradosaggio è sospettato, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. Questo farmaco è stato prescritto per la sua condizione attuale. Non utilizzare in seguito per altri problemi della pelle a meno che detto di farlo dal medico. Un altro farmaco può essere necessario in questi casi. Laboratorio e / o esami medici (ad esempio, surrenale test di funzionalità della ghiandola) può essere eseguita periodicamente per monitorare il progresso o di controllo degli effetti collaterali, soprattutto se si utilizza questo farmaco per un periodo prolungato di tempo o di applicarlo su vaste aree del corpo. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Informare tutti i medici che usano o hanno usato questo farmaco. Dose Se si dimentica una dose, l'uso non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Tenere tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione Aprile 2016. Copyright (c) 2016 prima banca dati, Inc. immagini betametasone crema Betametasone Cream Descrizione Betametasone dipropionato Crema (Augmented), 0,05% contiene dipropionato betametasone, USP, un adrenocorticosteroid sintetico, per l'uso dermatologico in una base emolliente. Betamethasone, un analogo del prednisolone, ha un alto grado di attività corticosteroide ed un leggero grado di mineralcorticoide. Betametasone dipropionato è l'estere 17,21-dipropionato di betametasone. Chimicamente, betametasone dipropionato è 9-fluoro-11 & beta;, 17,21-trihydroxy - 16 & beta; - methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17,21-dipropionato, con la formula empirica C 28 H 37 FO 7 . un peso molecolare di 504,6, e la seguente formula di struttura: Betametasone dipropionato è un bianco a bianco crema, polvere cristallina inodore, insolubile in acqua. Ogni grammo di crema Betametasone dipropionato (Augmented), 0,05% contiene 0,643 mg di betametasone dipropionato, USP (equivalente a 0,5 mg betametasone) in una base di crema emolliente di tipo carbomer omopolimero C, ceteareth-30, clorocresolo, cyclomethicone, gliceril oleato / glicole propilenico , glicole propilenico, acqua depurata, sodio idrossido, soluzione di sorbitolo, petrolato bianco e cera bianca. Betametasone Crema - Farmacologia Clinica I corticosteroidi sono una classe di composti comprendenti ormoni steroidei secreti dalla corteccia surrenale e loro analoghi sintetici. In dosi farmacologiche, corticosteroidi vengono utilizzati principalmente per i loro effetti anti-infiammatori e / o immunosoppressori. corticosteroidi topici, come betametasone dipropionato, sono efficaci nel trattamento delle dermatiti corticosteroidi-reattiva principalmente a causa della loro anti-infiammatori, anti-pruriginoso e azioni vasocostrittori. Tuttavia, mentre i fisiologici, farmacologici, clinici e gli effetti dei corticosteroidi sono ben noti, i meccanismi esatti delle loro azioni in ogni malattia sono incerte. dipropionato Betamethasone, un corticosteroide, ha dimostrato di avere topica (dermatologiche) e farmacologica sistemica e effetti metabolici caratteristica di questa classe di farmaci. farmacocinetica Il grado di assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori tra cui il veicolo, l'integrità della barriera epidermica, e l'uso di medicazioni occlusive (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). I corticosteroidi topici possono essere assorbiti attraverso la pelle intatta normale. Infiammazione e / o altre malattie processi nella pelle possono aumentare l'assorbimento percutaneo. bendaggi occlusivi aumentare notevolmente l'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Una volta assorbito attraverso la pelle, corticosteroidi topici entrano percorsi di farmacocinetica simili ai corticosteroidi somministrati per via sistemica. I corticosteroidi sono legati alle proteine ​​plasmatiche in misura diversa, sono metabolizzati principalmente nel fegato, ed escreti dai reni. Alcuni dei corticosteroidi topici e dei loro metaboliti sono escreti nella bile. crema di Betametasone dipropionato (aumentata), 0,05% è stato applicato una volta al giorno a 7 grammi al giorno per 1 settimana per la pelle malata, in pazienti adulti con psoriasi o dermatite atopica, per studiarne gli effetti sull'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). I risultati suggeriscono che il farmaco ha causato un leggero abbassamento del surrene secrezione di corticosteroidi, anche se in nessun caso i livelli plasmatici di cortisolo scendono al di sotto del limite inferiore dell'intervallo di normalità. Sessantasette pediatrici pazienti con età da 1 a 12 anni, con dermatite atopica, sono stati arruolati in un open-label, ipotalamo-ipofisi-surrene studio di sicurezza (HPA). Crema Betametasone dipropionato (aumentata), 0,05% è stata applicata due volte al giorno per 2 o 3 settimane per una media superficie corporea di 58% (range 35% al ​​95%). In 19 dei 60 (32%) pazienti valutabili, soppressione surrenale è stato indicato da un & lt; 5 mcg / dl pre-stimolazione cortisolo, o un cortisolo cosintropina post-stimolazione & lt; 18 mcg / dL e / o un aumento di & lt; 7 mcg / dL dal cortisolo basale. Studi effettuati con crema betametasone dipropionato (aumentata), 0,05% indicano che è nella gamma alta di potenza rispetto ad altri corticosteroidi topici. Indicazioni e impiego di Betametasone Cream Betametasone dipropionato Crema (Augmented), 0,05% è un corticosteroide ad alta potenza indicato per il sollievo delle manifestazioni infiammatorie e pruriginose di corticosteroidi-reattiva dermatosi nei pazienti di 13 anni di età. Controindicazioni Betametasone dipropionato Crema (Augmented), 0,05% è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al Betametasone dipropionato, ad altri corticosteroidi, oppure a qualsiasi ingrediente in questa preparazione. Precauzioni Generale L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici ha prodotto reversibile soppressione dell'asse HPA, manifestazioni della sindrome di Cushing, iperglicemia e glicosuria in alcuni pazienti. Condizioni che aumentano l'assorbimento sistemico includono l'applicazione dei corticosteroidi più potenti, uso su grandi superfici, l'uso prolungato, e l'aggiunta di medicazioni occlusive. L'utilizzo di più di un prodotto corticosteroide-contenente, allo stesso tempo può aumentare l'esposizione complessiva glucocorticoidi per via sistemica (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Pertanto, i pazienti che ricevono una grande dose di un potente steroide topico applicato ad una grande superficie devono essere valutati periodicamente per la prova di soppressione dell'asse HPA utilizzando le libere prove di cortisolo e di stimolazione ACTH urinario. Se si nota la soppressione dell'asse HPA, un tentativo dovrebbe essere fatto per ritirare il farmaco, per ridurre la frequenza delle applicazioni, o per sostituire uno steroide meno potente. Il recupero della funzione dell'asse HPA è generalmente pronta e completa con l'interruzione del farmaco. In un open-label studio pediatrico di 60 pazienti valutabili, del 19 che hanno mostrato evidenza di soppressione, 4 pazienti sono stati testati 2 settimane dopo la sospensione di crema Betametasone dipropionato (aumentata), 0,05%, e 3 dei 4 (75%) avevano completo recupero della funzione dell'asse HPA. Raramente, si possono verificare i segni ed i sintomi di astinenza degli steroidi, che richiedono corticosteroidi sistemici supplementari. I bambini possono assorbire proporzionalmente grandi quantità di corticosteroidi topici e, quindi, essere più suscettibili alla tossicità sistemica (vedi PRECAUZIONI. Uso pediatrico). Se si sviluppa irritazione, corticosteroidi topici deve essere interrotto e la terapia più adeguata. In presenza di infezioni dermatologiche, l'uso di un agente antifungino o antibatterico deve istituire un appropriato. Se una risposta favorevole non si verifica rapidamente, il corticosteroide deve essere sospeso fino a quando l'infezione è stata adeguatamente controllata. Informazioni per i pazienti I pazienti che utilizzano corticosteroidi topici dovrebbero ricevere le seguenti informazioni e istruzioni. Queste informazioni sono destinate per aiutare nella uso sicuro ed efficace di questo farmaco. Non è una comunicazione di tutti i possibili effetti negativi o destinati. 1. Questo farmaco deve essere utilizzato come indicato dal medico e non dovrebbe essere usato più lungo del periodo di tempo prescritto. E 'solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi. 2. I pazienti devono essere avvisati di non utilizzare questo farmaco per qualsiasi disturbo diverso da quello per cui è stato prescritto. 3. La zona di pelle trattata non deve essere bendata o in altro modo coperto o avvolto da essere occlusiva (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). 4. I pazienti devono segnalare eventuali segni di reazioni avverse locali. 5. Altri prodotti contenenti corticosteroidi non dovrebbero essere usati con Betametasone dipropionato Crema (Augmented), 0,05% senza prima parlare con il medico. Test di laboratorio I seguenti test possono essere utili per valutare soppressione dell'asse HPA: test di cortisolo libero urinario test di stimolazione ACTH Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità studi su animali a lungo termine non sono stati effettuati per valutare il potenziale cancerogeno di betametasone dipropionato. Betametasone è risultato negativo nel test di mutagenicità batterica (Salmonella typhimurium e Escherichia coli), e nel saggio mutagenicità sulle cellule di mammifero (CHO / HGPRT). E 'stato positivo nel test di aberrazione cromosomica linfociti umani in vitro, ed equivoco nel vivo del mouse osso test osseo micronucleo in. Questo modello di risposta è simile a quella di desametasone e idrocortisone. Gli studi sulla riproduzione con betametasone dipropionato effettuati nei conigli a dosi di 1,0 mg / kg per via intramuscolare e nei topi fino a 33 mg / kg per via intramuscolare indicato alcuna compromissione della fertilità ad eccezione di un aumento dose-correlato dei tassi di riassorbimento fetale sia specie. Queste dosi sono circa 5 e 38 volte la dose umana sulla base di un confronto mg / m 2, rispettivamente. Gravidanza Gravidanza categoria C I corticosteroidi sono generalmente teratogena negli animali di laboratorio quando somministrato per via sistemica a livelli di dosaggio relativamente basso. Betamethasone dipropionate ha dimostrato di essere teratogeno nel coniglio in seguito per via intramuscolare a dosi di 0,05 mg / kg. Questa dose è circa 0,2 volte la dose massima nell'uomo sulla base di un confronto mg / m 2. Le anomalie osservate inclusi ernie ombelicali, cephalocele e palatoschisi. Alcuni corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeno dopo l'applicazione cutanea in animali da laboratorio. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza sugli effetti teratogeni da corticosteroidi per uso topico. Pertanto, i corticosteroidi topici deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Farmaci di questa classe non dovrebbero essere ampiamente utilizzati su pazienti in gravidanza, in grandi quantità, o per periodi di tempo prolungati. Le madri che allattano Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi può provocare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte materno. corticosteroidi somministrati per via sistemica sono secreti nel latte materno in quantità che verosimilmente non avere un effetto deleterio sul neonato. Tuttavia, una decisione dovrebbe essere presa se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico L'utilizzo di Betametasone dipropionato Crema (Augmented), 0,05% in pazienti pediatrici di 12 anni di età e più giovani non è raccomandato (vedere Farmacologia Clinica e REAZIONI AVVERSE). In uno studio in aperto, 19 su 60 (32%) pazienti pediatrici valutabili (di età compresa tra 3 mesi-12 anni) con crema Betametasone dipropionato (aumentata), 0,05% per il trattamento della dermatite atopica dimostrato soppressione dell'asse HPA. La proporzione di pazienti con soppressione surrenalica in questo studio è stato progressivamente una maggiore, il più giovane del gruppo di età (vedi Farmacologia Clinica - Farmacocinetica). I pazienti pediatrici possono dimostrare una maggiore suscettibilità alle topico soppressione dell'asse HPA indotta da corticosteroidi e Cushing & rsquo; s sindrome di pazienti maturi a causa di una pelle più ampia superficie in rapporto al peso corporeo. Lo studio descritto sopra supporta questa premessa, come soppressione surrenale in 9-12 anni di età, di età 6-8 anni, età 2-5 anni, e 3 mesi-1 anno di età era del 17%, 32%, 38% e 50%, rispettivamente. soppressione ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), sindrome di Cushing, e ipertensione intracranica sono stati segnalati nei bambini che ricevevano corticosteroidi topici. Manifestazioni di soppressione surrenale nei bambini includono ritardo lineare di crescita, l'aumento di peso in ritardo, bassi livelli plasmatici di cortisolo, e l'assenza di risposta alla stimolazione con ACTH. Le manifestazioni di ipertensione endocranica includono fontanelle sporgenti, mal di testa, e papilledema bilaterale. corticosteroidi cronica può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini. Usa Geriatric Gli studi clinici di crema Betametasone dipropionato (aumentata), 0,05% inclusi 104 soggetti che erano 65 anni di età e oltre e 8 soggetti che erano 75 anni di età e oltre. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani, e altre pratiche cliniche riferito non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani. Tuttavia, una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. Reazioni avverse L'unica reazione avversa locale segnalato per essere possibilmente o probabilmente correlati al trattamento con la crema Betametasone dipropionato (aumentata), 0,05% durante gli studi clinici controllati per adulti era pungente. E 'avvenuto in 1 paziente, 0,4%, dei 242 pazienti o soggetti coinvolti negli studi. Le reazioni avverse riportate per essere possibilmente o probabilmente correlate al trattamento con la crema Betametasone dipropionato (aumentata), 0,05% nel corso di un studio clinico pediatrico includono segni di atrofia cutanea (teleangectasie, ecchimosi, lucentezza). atrofia cutanea si è verificato in 7 su 67 (10%) pazienti, che coinvolge tutte le età da 3 mesi-12 anni di età. Le seguenti reazioni avverse locali sono segnalati raramente quando si utilizzano corticosteroidi topici come raccomandato. Queste reazioni sono elencate in un ordine approssimativo decrescente di comparsa: bruciore, prurito, irritazione, secchezza, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, la macerazione della pelle, infezioni secondarie, atrofia cutanea, strie, e miliaria. L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici ha prodotto reversibile soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), manifestazioni della sindrome di Cushing, iperglicemia e glicosuria in alcuni pazienti. sovradosaggio Localmente corticosteroidi applicate possono essere assorbiti in quantità sufficiente a produrre effetti sistemici (vedi PRECAUZIONI). Betametasone Cream Dosaggio e somministrazione Applicare uno strato sottile di Betametasone dipropionato Crema (Augmented), 0,05% per le zone della pelle colpite una o due volte al giorno. Il trattamento con Betametasone dipropionato Crema (Augmented), 0,05% dovrebbe essere limitata a 45 g per settimana. Betametasone dipropionato Crema (Augmented), 0,05% non è da utilizzare con bendaggi occlusivi. Come si Betametasone Crema in dotazione Betametasone dipropionato Crema (Augmented), 0,05% è disponibile come segue: 15 g tubo (NDC 45802- 376 -35) 50 g tubo (NDC 45802- 376 -32) CONSERVAZIONE Conservare a 20-25 & deg; C (68-77 & deg; C) [vedere USP Controlled temperatura ambiente]. Prodotto da Perrigo