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TriNessa (28) Avvertenze Non usare questo farmaco se fuma sigarette / uso di tabacco e sono più di 35 anni. Il fumo aumenta il rischio di ictus. attacco di cuore. coaguli di sangue. e la pressione alta dal controllo delle nascite ormonale (come la pillola, cerotto, anello). Il rischio di questi problemi gravi aumenta con l'età e con il numero di sigarette fumate. Non fumare o usare tabacco. usi Questo ormone combinazione di farmaci è usato per prevenire la gravidanza. Esso contiene 2 ormoni: un progestinico e un estrogeno. Agisce principalmente impedendo il rilascio di un uovo (ovulazione) durante il ciclo mestruale. Inoltre rende fluido vaginale spesso per aiutare a prevenire lo sperma di raggiungere un uovo (fecondazione) e cambia il rivestimento dell'utero (utero) per impedire l'attaccamento di un ovulo fecondato. Se un uovo fecondato non allega all'utero, passa fuori del corpo. Oltre a prevenire la gravidanza, pillole anticoncezionali possono rendere i periodi più regolare, ridurre la perdita di sangue e periodi dolorosi, diminuire il rischio di cisti ovariche. e anche curare l'acne. Come usare TriNessa (28) Leggere il paziente opuscolo informativo fornito dal farmacista prima di usare questo prodotto e ogni volta che si riceve una ricarica. L'opuscolo contiene informazioni molto importanti su quando prendere le pillole e cosa fare se si dimentica una dose. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Prendere questo farmaco per via orale, come indicato dal vostro medico, di solito una volta al giorno. Scegliere un momento della giornata che è facile da ricordare, e prendere la pillola alla stessa ora ogni giorno. E 'molto importante continuare a prendere questo farmaco esattamente come prescritto dal medico. Con alcune marche di pillole anticoncezionali. la quantità di estrogeni e progestinici in ciascuna compressa attiva varierà in momenti diversi del ciclo. Pertanto, è molto importante seguire le istruzioni riportate sulla confezione per trovare il primo tablet, iniziare con il primo tablet nella confezione, e li prende nel giusto ordine. Non saltare le dosi prescritte. La gravidanza è più probabile se si dimentica pillole, inizia una nuova confezione in ritardo, o prendere la pillola in un momento diverso della giornata rispetto al solito. Vomito o diarrea possibile evitare che le pillole anticoncezionali di lavorare bene. Se si dispone di vomito o diarrea, potrebbe essere necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di back-up (come il preservativo. Spermicida). Seguire le istruzioni del paziente opuscolo informativo e consultare il medico o il farmacista per ulteriori dettagli. Prendendo questo farmaco dopo la cena o prima di coricarsi può aiutare se si hanno disturbi di stomaco o nausea con il farmaco. Si può scegliere di prendere questo farmaco in un altro momento della giornata che è più facile da ricordare. Non importa quale programma di dosaggio si utilizza, è molto importante che si prende questo farmaco alla stessa ora ogni giorno, 24 ore di distanza. Chiedi al tuo medico o il farmacista se avete domande. Il tuo pacchetto pillola contiene 21 pillole con farmaco attivo. Può anche contenere 7 pillole promemoria con nessun farmaco. Prendere una pillola attiva (con ormoni) una volta al giorno per 21 giorni di fila. Se si utilizza un prodotto con 28 compresse, prendere una pillola inattiva una volta al giorno per 7 giorni di fila dopo aver preso l'ultima pillola attiva se non diversamente indicato dal medico. Se si utilizza un prodotto con 21 compresse, non prendere le compresse per 7 giorni, se non diversamente indicato dal medico. Si dovrebbe avere la durata durante la quarta settimana del ciclo. Dopo aver preso l'ultima compressa inattiva nella confezione o andato 7 giorni senza prendere una compressa attiva, iniziare una nuova confezione il giorno successivo anche se non avete il vostro periodo. Se non si ottiene il periodo, consultare il medico. Se questa è la prima volta che si sta utilizzando questo farmaco e non si sta passando da un'altra forma di controllo delle nascite ormonale (come patch, altre pillole anticoncezionali), prendere il primo tablet nella confezione la prima Domenica dopo l'inizio della vostra periodo mestruale o il primo giorno del ciclo mestruale. Se il periodo inizia di Domenica, cominciare a prendere questo farmaco in quel giorno. Per il primo ciclo di soli uso, utilizzare un ulteriore forma di controllo non ormonale nascita (come preservativi. Spermicida) per i primi 7 giorni per evitare gravidanza e il farmaco ha abbastanza tempo per lavorare. Se si avvia il primo giorno del periodo, non è necessario utilizzare back-up di controllo delle nascite la prima settimana. Chiedi al tuo medico o il farmacista su come passare da altre forme di controllo delle nascite ormonale (come cerotto, altre pillole anticoncezionali) su questo articolo. Se le informazioni non è chiara, consultare il paziente opuscolo informativo o il medico o il farmacista. Effetti collaterali Nausea, vomito, mal di testa. gonfiore. si possono verificare tensione mammaria, gonfiore del / piedi (ritenzione di liquidi) alle caviglie, o il cambiamento di peso. si può verificare sanguinamento vaginale tra i periodi (spotting) o mancati periodi / irregolari, soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Se si dimentica di 2 periodi di fila (punto o 1 se la pillola non è stato utilizzato correttamente), rivolgersi al proprio medico per un test di gravidanza. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Questo farmaco può aumentare la pressione sanguigna. Controllare la pressione del sangue regolarmente e informare il medico se i risultati sono elevati. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: noduli al seno. cambiamenti mentali / umore (come ad esempio / depressione nuovo peggioramento), allo stomaco / dolore addominale. inusuali cambiamenti nel sanguinamento vaginale (come macchia continuo, improvviso sanguinamento pesante, perse i periodi), urine scure, ingiallimento occhi / la pelle. Questo farmaco può raramente causare gravi problemi (talvolta fatali) da coaguli di sangue (come profondo attacco di cuore trombosi venosa., L'embolia polmonare. Ictus). Ottenere assistenza medica subito se uno di questi effetti indesiderati si verificano: petto / mascella / sinistra dolore al braccio, confusione, improvviso capogiro / svenimento, dolore / gonfiore / calore all'inguine / vitello, difficoltà di parola, improvvisa mancanza di respiro / respirazione rapida, mal di testa insoliti (tra cui mal di testa con cambiamenti di visione / mancanza di coordinamento, il peggioramento delle emicranie, improvvise / molto forti mal di testa), sudorazione insolita, debolezza su un lato del corpo, problemi di visione / modifiche (come visione doppia. parziale / cecità completa) . Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Vedi anche sezione Attenzione. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista se è allergico a qualsiasi estrogeni (come etinilestradiolo, mestranol) o qualsiasi progestinici (come noretindrone, desogestrel); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: coaguli di sangue (per esempio, nelle gambe, occhi, polmoni), disturbi della coagulazione del sangue (come la proteina C o deficit di proteina S), la pressione alta, esame del seno anormale, cancro (in particolare dell'endometrio o il cancro al seno), il colesterolo alto o trigliceridi (grassi nel sangue) i livelli, la depressione, il diabete, anamnesi familiare (in particolare angioedema), problemi alla cistifellea, forti mal di testa / emicrania, problemi cardiaci (ad esempio valvole cardiache malattia, battito cardiaco irregolare, attacco di cuore), la storia di ingiallimento occhi / la pelle (ittero) durante la gravidanza o durante l'utilizzo di controllo delle nascite ormonale (come pillole, patch), malattie renali, malattie epatiche (compresi i tumori), ictus, gonfiore (edema ), problemi alla tiroide, inspiegabile sanguinamento vaginale. Se hai il diabete, questo farmaco può rendere più difficile controllare i livelli di zucchero nel sangue. Controllare i livelli di zucchero nel sangue regolarmente come diretto e condividere i risultati con il medico. Informi il medico se si hanno sintomi di glicemia alta, quali aumento della sete / minzione. Il medico può essere necessario regolare il farmaco diabete, esercitare il programma, o la dieta. Informi il medico se hai appena avuto o sarà un intervento chirurgico o se si limiterà ad un letto o una sedia per un lungo periodo di tempo (ad esempio un lungo volo aereo). Queste condizioni aumentano il rischio di ottenere coaguli di sangue, soprattutto se si utilizza il controllo delle nascite ormonale. Potrebbe essere necessario fermare questo farmaco per un certo tempo o prendere speciali precauzioni. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Questo farmaco può causare macchiata, aree scure sulla pelle (melasma). La luce del sole può peggiorare questo effetto. Evitare l'esposizione prolungata del sole, lampade solari e cabine abbronzanti. Utilizzare una crema solare, e indossare indumenti protettivi quando all'aperto. Se sei miope o lenti a contatto, si può sviluppare problemi di vista o difficoltà a indossare le lenti a contatto. Rivolgersi al proprio medico se si verificano questi problemi. Si può richiedere più tempo per voi di diventare incinta dopo aver smesso di prendere la pillola anticoncezionale. Consultare il proprio medico. Questo farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Se rimane incinta o pensa di essere in stato di gravidanza, il medico subito. Se avete appena partorito o ha avuto una perdita di gravidanza / l'aborto dopo i primi 3 mesi, parlare con il medico di forme affidabili di controllo delle nascite, e scoprire quando è sicuro di iniziare a utilizzare il controllo delle nascite che contiene una forma di estrogeni, come ad come questo farmaco. Questo farmaco può diminuire la produzione di latte materno. Una piccola quantità passa nel latte materno e possono avere effetti indesiderati su un lattante. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: gli inibitori dell'aromatasi (come anastrozolo, exemestane), ospemifene, tamoxifene, tizanidina, acido tranexamico, un certo prodotto usato nel trattamento cronico natura epatica C (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir / dasabuvir). Alcuni farmaci possono causare il controllo delle nascite ormonale a lavorare meno bene diminuendo la quantità di ormoni controllo delle nascite nel vostro corpo. Questo effetto può provocare una gravidanza. Gli esempi includono griseofulvina, modafinil, rifamicine (come rifampicina, rifabutina), erba di San Giovanni, farmaci usati per trattare le crisi (come i barbiturici, carbamazepina, felbamato, fenitoina, primidone, topiramato), farmaci anti-HIV (come nelfinavir, nevirapina, ritonavir), tra gli altri. Informi il medico quando si inizia un nuovo farmaco, e discutere se è necessario utilizzare ulteriore controllo delle nascite affidabile. Inoltre informi il medico se si dispone di qualsiasi nuovo spotting o emorragia da rottura, perché questi possono essere segni che il controllo delle nascite non funziona bene. Questo farmaco può interferire con alcuni test di laboratorio (come ad esempio i fattori di coagulazione del sangue, della tiroide), causando risultati falsi. Assicurarsi che il personale di laboratorio e tutti i medici sanno di utilizzare questo farmaco. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea e vomito, improvvisa / perdite ematiche vaginali. Note Non condividere questo con altri farmaci. Tenere tutti gli appuntamenti mediche e di laboratorio regolari. Si dovrebbe avere regolari esami fisici completi che comprendono esami medici (ad esempio, la pressione arteriosa, esame del seno, esame pelvico, Pap test) per monitorare i tuoi progressi e verificare la presenza di effetti collaterali e di laboratorio. Seguire le istruzioni del medico per l'esame tuoi seni, e segnalare eventuali grumi subito. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Dose Fare riferimento alle informazioni pacchetto di prodotti per un consiglio su dosi mancate. Potrebbe essere necessario utilizzare il controllo di back-up nascita (come ad esempio il preservativo, spermicida) per prevenire la gravidanza. Chiedi al tuo medico o il farmacista se avete domande. Se spesso dimentica di prendere le pillole come diretto, rivolgersi al proprio medico per discutere il passaggio ad un'altra forma di controllo delle nascite. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini RISCHIO CARDIOVASCOLARE associato al fumo Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi eventi cardiovascolari da combinazione uso di contraccettivi orali. Questo rischio aumenta con l'età, in particolare nelle donne oltre i 35 anni di età, e con il numero di sigarette fumate. Per questo motivo, combinati contraccettivi orali, tra TriNessa. non deve essere utilizzato da donne che sono più di 35 anni di età e il fumo. I pazienti devono essere informati che questo prodotto non protegge contro l'infezione da HIV (AIDS) e di altre malattie sessualmente trasmissibili. DESCRIZIONE DI DROGA Il seguente prodotto è una combinazione contraccettivo orale contenente il composto di norgestimate progestational e estrogenica estradiolo composto di etinilestradiolo. TriNessa & reg; compresse Ogni compressa bianca contiene 0.180 mg del composto progestational, norgestimato (18,19-Dinor-17- pregn-4-en-20-yn-3-one, 17- (acetilossi) -13-etil, ossima, (17 & alpha ;) - (+) -) e 0,035 mg del composto estrogenici, etinilestradiolo (19-nor-17 & alpha; - pregna, 1,3,5 (10) - trien-20-ino-3,17-diolo). ingredienti inattivi includono cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polietilene glicole, acqua depurata e biossido di titanio. Ogni compressa azzurro contiene 0.215 mg del composto di norgestimato progestazionale (18,19-Dinor-17- pregn-4-en-20-yn-3-one, 17- (acetilossi) -13-etil, ossima, (17 & alpha ;) - (+) -) e 0,035 mg del composto estrogenici, etinilestradiolo (19-nor-17 & alpha; - pregna, 1,3,5 (10) - trien-20-ino-3,17-diolo). Ingredienti inattivi includono FD & amp; C Blu No. 2 Lake alluminio, cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polietilene glicole, acqua depurata e biossido di titanio. Ogni compressa contiene 0,250 mg blu del norgestimato compound progestazionale (18,19-Dinor-17- pregn-4-en-20-yn-3-one, 17- (acetilossi) -13-etil, ossima, (17 & alfa; ) - (+) -) e 0,035 mg del composto estrogenici, etinilestradiolo (19-nor-17 & alpha; - pregna, 1,3,5 (10) - trien-20-ino-3,17-diolo). Ingredienti inattivi includono FD & amp; C Blu No. 2 Lake alluminio, cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polietilene glicole, polisorbato 80, acqua purificata e biossido di titanio. Ogni compressa di colore verde scuro contiene solo ingredienti inerti, come segue: FD & amp; C Blu No. 2 Lake alluminio, ossido ferrico, lattosio, magnesio stearato, polietilenglicole, amido di mais pregelatinizzato, acqua depurata, alcol polivinilico, talco e diossido di titanio. Quali sono i possibili effetti collaterali della pillola anticoncezionale? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica. orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare la pillola anticoncezionale e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come: improvviso intorpidimento o debolezza, in particolare su un lato del corpo; improvvisa e forte mal di testa, confusione, problemi di visione, la parola, o di equilibrio; dolore toracico o sensazione di pesantezza, mal di diffusione al braccio o alla spalla, nausea, sudorazione, sensazione di malessere generale; tosse improvvisa, sibilo, rapida. Ultima rivista RxList: 2016/09/14 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. TriNessa AVVERTENZE: RISCHIO CARDIOVASCOLARE associati al fumo Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi eventi cardiovascolari da combinazione uso di contraccettivi orali. Questo rischio aumenta con l'età, in particolare nelle donne oltre i 35 anni di età, e con il numero di sigarette fumate. Per questo motivo, i contraccettivi orali combinati, tra cui TriNessa & reg ;. non deve essere utilizzato da donne che sono più di 35 anni di età e il fumo. I pazienti devono essere informati che questo prodotto non protegge contro l'infezione da HIV (AIDS) e di altre malattie sessualmente trasmissibili. TriNessa Descrizione Il seguente prodotto è una combinazione contraccettivo orale contenente il composto di norgestimate progestational e estrogenica estradiolo composto di etinilestradiolo. TriNessa & reg; compresse Ogni compressa bianca contiene 0.180 mg del composto progestational, norgestimato (18,19-Dinor-17-pregn-4-en-20-yn-3-one, 17- (acetilossi) -13-etil, ossima, (17 & alpha ;) - (+) -) e 0,035 mg del composto estrogenici, etinilestradiolo (19-nor-17 & alpha; - pregna, 1,3,5 (10) - trien-20-ino-3,17-diolo). ingredienti inattivi includono cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polietilene glicole, acqua depurata e biossido di titanio. Ogni compressa azzurro contiene 0.215 mg del composto di norgestimato progestazionale (18,19-Dinor-17-pregn-4-en-20-yn-3-one, 17- (acetilossi) -13-etil, ossima, (17 & alpha ;) - (+) -) e 0,035 mg del composto estrogenici, etinilestradiolo (19-nor-17 & alpha; - pregna, 1,3,5 (10) - trien-20-ino-3,17-diolo). Ingredienti inattivi includono FD & amp; C Blu No. 2 Lake alluminio, cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polietilene glicole, acqua depurata e biossido di titanio. Ogni compressa contiene 0,250 mg blu del norgestimato compound progestazionale (18,19-Dinor-17-pregn-4-en-20-yn-3-one, 17- (acetilossi) -13-etil, ossima, (17 & alfa; ) - (+) -) e 0,035 mg del composto estrogenici, etinilestradiolo (19-nor-17 & alpha; - pregna, 1,3,5 (10) - trien-20-ino-3,17-diolo). Ingredienti inattivi includono FD & amp; C Blu No. 2 Lake alluminio, cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polietilene glicole, polisorbato 80, acqua purificata e biossido di titanio. Ogni compressa di colore verde scuro contiene solo ingredienti inerti, come segue: FD & amp; C Blu No. 2 Lake alluminio, ossido ferrico, lattosio, magnesio stearato, polietilenglicole, amido di mais pregelatinizzato, acqua depurata, alcol polivinilico, talco e diossido di titanio. TriNessa - Farmacologia Clinica Contraccezione orale Combinazione contraccettivi orali agiscono soppressione di gonadotropine. Sebbene il meccanismo principale di questa azione è l'inibizione dell'ovulazione, altre alterazioni comprendono cambiamenti nel muco cervicale (che aumentano la difficoltà di ingresso dello spermatozoo nell'utero) e l'endometrio (che riducono la probabilità di impianto). Recettore studi di legame, così come gli studi negli animali e nell'uomo, hanno dimostrato che norgestimato e 17-deacetil norgestimato, il principale metabolita del siero, coniugare elevata attività progestational con il minimo androgenicity intrinseca. 90 & ndash; 93 Norgestimato, in combinazione con etinilestradiolo, non contrastare gli estrogeni indotte aumenti di ormone sessuale globulina legante (SHBG), con conseguente riduzione del testosterone sierico. 90,91,94 Acne L'acne è una malattia della pelle con una eziologia multifattoriale, tra cui la stimolazione degli androgeni di produzione di sebo. Mentre la combinazione di etinilestradiolo e norgestimato aumenta ormoni sessuali globulina legante (SHBG) e diminuisce il testosterone libero, non è stata stabilita la relazione tra questi cambiamenti e una diminuzione della gravità di acne facciale nelle donne sane con questa condizione della pelle. FARMACOCINETICA Norgestimato (NGM) e etinilestradiolo (EE) stanno rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. Norgestimato è rapidamente e completamente metabolizzato dal primo passaggio (intestinale e / o epatica) meccanismi per norelgestromina (NGMN) e norgestrel (NG), che sono i principali metaboliti attivi della norgestimato. picchi di concentrazione sierica di norelgestromina ed etinilestradiolo sono generalmente raggiungibili in 2 ore dopo la somministrazione di TriNessa & reg ;. L'accumulo a seguito di somministrazione multipla della / 35 mcg dose di 250 mcg NGM è circa 2 volte per norelgestromina ed etinilestradiolo rispetto alla somministrazione di una singola dose. La farmacocinetica di NGMN è proporzionale alla dose dopo dosi NGM di 180 mcg a 250 mcg. concentrazione allo stato stazionario di EE si ottiene 7 ° giorno di ogni ciclo di dosaggio. Le concentrazioni allo steady-state di NGMN e NG si ottengono Giorno 21. accumulo non lineare (circa 8 volte) di norgestrel si osserva a seguito di alta affinità di legame per SHBG (sex globulina legante gli ormoni), che limita la sua attività biologica. Tabella 1: Sintesi dei parametri di norelgestromina, norgestrel e etinilestradiolo farmacocinetici. Media (SD) parametri farmacocinetici di TriNessa & reg; Durante uno studio di tre Cycle L'effetto del cibo sulla farmacocinetica di TriNessa & reg; non è stato studiato. La norelgestromina ed il norgestrel sono molto legati (& gt; 97%) alle proteine ​​sieriche. La norelgestromina è legato all'albumina e non di SHBG, mentre il norgestrel è legato principalmente alle SHBG. L'etinilestradiolo è altamente legato (& gt; 97%) all'albumina sierica e induce un aumento delle concentrazioni sieriche di SHBG. Norgestimato è ampiamente metabolizzato da meccanismi di primo passaggio nel tratto e / o il fegato gastrointestinale. principale metabolita attivo del Norgestimato è norelgestromin. metabolismo epatico successiva di norelgestromina verifica e metaboliti includono il norgestrel, che è anche attiva, e vari metaboliti idrossilati e coniugati. Anche l'etinilestradiolo è metabolizzato in vari prodotti idrossilati e loro glucuronide e suoi coniugati solfati. I metaboliti della norelgestromina ed etinilestradiolo vengono eliminati attraverso la via renale e fecale. Dopo la somministrazione di 14 C-norgestimato, 47% (45 & ndash; 49%) e il 37% (16 & ndash; 49%) della radioattività somministrata è stata eliminata con le urine e le feci, rispettivamente. norgestimato Invariato non è stato rilevato nelle urine. Oltre a 17-deacetil norgestimato, un certo numero di metaboliti di norgestimato sono stati identificati nelle urine umane dopo la somministrazione di radiomarcato norgestimato. Questi includono 18, 19 - Dinor - 17 - pregn - 4 - en - 20 - yn - 3 - one, 17 - idrossi - 13 - etile, (17 e alpha;) - (-); 18,19 - Dinor - 5 & beta; - 17 - pregnan - 20 - yn, 3 e alfa;, 17 & beta; - Diidrossi - 13 - etile, (17 & alpha;), i vari metaboliti idrossilati e coniugati di questi metaboliti. Gli effetti del peso corporeo, della superficie corporea o dell'età sulla farmacocinetica di TriNessa & reg; non sono stati studiati. Gli effetti della disfunzione epatica sulla farmacocinetica di TriNessa & reg; non sono stati studiati. Tuttavia, gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati in donne con funzionalità epatica compromessa (vedere PRECAUZIONI). Gli effetti della compromissione renale sulla farmacocinetica di TriNessa & reg; non sono stati studiati. Non ci sono studi formali di interazione farmaco-farmaco sono state condotte con TriNessa & reg ;. Le interazioni tra steroidi contraccettivi e altri farmaci sono stati riportati in letteratura (vedi PRECAUZIONI). Anche se norelgestromina ed i suoi metaboliti inibiscono una serie di enzimi P450 in microsomi di fegato umano, sotto il regime di dosaggio raccomandato, in vivo concentrazioni di norelgestromina e dei suoi metaboliti, anche a livelli sierici di picco, sono relativamente bassi rispetto alla costante di inibizione (K i ). Indicazioni e impiego per TriNessa TriNessa & reg; è indicato per la prevenzione della gravidanza in donne che decidono di utilizzare contraccettivi orali come metodo di contraccezione. TriNessa & reg; è indicato per il trattamento di moderata acne vulgaris nelle femmine almeno 15 anni di età, che non hanno controindicazioni note alla terapia contraccettiva orale e hanno raggiunto il menarca. TriNessa & reg; dovrebbe essere utilizzato per il trattamento di acne solo se il paziente desidera un contraccettivo orale per il controllo delle nascite. I contraccettivi orali sono molto efficaci per la prevenzione della gravidanza. Tabella 2 elenca i tassi di gravidanza accidentale tipici per gli utenti di combinazione orale contraccettivi e altri metodi di contraccezione. L'efficacia di questi metodi contraccettivi, tranne la sterilizzazione, la spirale, e Norplant & reg; Sistema, dipende l'affidabilità con cui vengono utilizzati. L'uso corretto e costante dei metodi può portare a tassi di fallimento inferiori. Tabella 2: Percentuale di donne che subiscono un gravidanze indesiderate durante il primo anno di utilizzo tipico e il primo anno di Perfect L'uso della contraccezione e la percentuale continua Usa alla fine del primo anno. Stati Uniti. % Di donne che subiscono un gravidanze indesiderate entro il primo anno di utilizzo % Delle donne continua Usa a un anno * Pillole contraccettive di emergenza: il trattamento iniziato entro 72 ore dopo il rapporto sessuale non protetto riduce il rischio di gravidanza di almeno il 75% e setta;. Lactational Amenorrhea Metodo: LAM è un altamente efficace, metodo temporaneo di contraccezione e para;. Fonte: Trussell J, l'efficacia contraccettiva. In Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, Ospite F, Contraccettivo Tecnologia: Diciassettesima edizione riveduta. New York NY: Irvington Publishers, 1998. * Tra le coppie che cercano di evitare la gravidanza, la percentuale che continuano a utilizzare un metodo per un anno. &pugnale; Tra le coppie tipici che avviano l'uso di un metodo (non necessariamente per la prima volta), la percentuale che sperimentano una gravidanza accidentale durante il primo anno se non si fermano uso per qualsiasi altro motivo. &Pugnale; Tra le coppie che avviano l'uso di un metodo (non necessariamente per la prima volta) e che lo usano alla perfezione (sia coerente e corretto), la percentuale che sperimentano una gravidanza accidentale durante il primo anno se non si fermano uso per qualsiasi altro motivo. &setta; Lo schema di trattamento è una dose entro 72 ore dopo il rapporto sessuale non protetto, e una seconda dose di 12 ore dopo la prima dose. La Food and Drug Administration ha dichiarato le seguenti marche di contraccettivi orali per essere sicuro ed efficace per la contraccezione d'emergenza: Ovral & reg; (1 dose è di 2 pillole bianche), Alesse & reg; (1 dose è di 5 pillole rosa), Nordette & reg; o Levlen & reg; (1 dose è di 2 pillole di luce-colore arancione), Lo / Ovral & reg; (1 dose è di 4 pillole bianche), Triphasil & reg; o Tri-Levlen & reg; (1 dose è di 4 pillole gialle). &parà; Tuttavia, per mantenere una protezione efficace contro la gravidanza, un altro metodo di contraccezione deve essere utilizzato non appena il ciclo mestruale riprende, la frequenza o la durata delle poppate si riduce, vengono introdotti i feed di bottiglia, o il bambino raggiunge sei mesi di età. # Le percentuali diventano incinta in colonne (2) e (3) si basano su dati provenienti da popolazioni in cui la contraccezione non viene utilizzato e dalle donne che cessano con la contraccezione, al fine di una gravidanza. Tra queste popolazioni, circa il 89% rimanere incinta entro un anno. Questa stima è stata abbassata leggermente (al 85%) per rappresentare la percentuale che sarebbe diventato incinta entro un anno tra le donne ora basandosi sui metodi di contraccezione reversibile se hanno abbandonato la contraccezione del tutto. &SPINA; Schiume, creme, gel, ovuli vaginali, e la pellicola vaginale. & Szlig; Metodo del muco cervicale (ovulazione) integrato dal calendario nella temperatura corporea pre-ovulatoria e basale nelle fasi post-ovulatori. &una tomba; Con crema spermicida o gelatina. & Egrave; Senza spermicidi. TriNessa & reg; Non è stato studiato e non è indicato per l'uso in contraccezione d'emergenza. In quattro studi clinici con TriNessa & reg ;. per un totale di 4.756 soggetti completato 45,244 cicli, e il tasso di gravidanza uso-efficacia è stato di circa 1 gravidanza per 100 anni-donna. TriNessa & reg; è stato valutato per il trattamento di acne vulgaris in due studi randomizzati, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, di fase 3, gli studi di sei (28 giorni) del ciclo. 221 pazienti hanno ricevuto TriNessa & reg; e 234 pazienti hanno ricevuto placebo. età media alla iscrizione per entrambi i gruppi era di 28 anni. Al termine di 6 mesi, la lesione totale conta media passa da 55 a 31 (riduzione del 42%) nei pazienti trattati con TriNessa & reg; e (riduzione del 27%) a partire da 54 a 38 nel pazienti analogamente trattati con placebo. La tabella 3 riassume i cambiamenti nella conta delle lesioni per ogni tipo di lesione nella popolazione ITT. Sulla base della valutazione globale del ricercatore condotto alla visita finale, i pazienti trattati con TriNessa & reg; ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo in lesioni totale rispetto a quelli trattati con placebo. Tabella 3: acne vulgaris Indicazione. Risultati combinati: Due studi multicentrici, controllato con placebo. Osservato Mezzi a sei mesi (LOCF) * e al basale. Intent-to-treat. TriNessa & reg; (N = 221) Differenza di Conti tra TriNessa & reg; e placebo a 6 mesi * LOCF: Ultima osservazione effettuata Sesto mese Media Sesto mese Media Sesto mese Media Controindicazioni I contraccettivi orali non deve essere usato nelle donne che attualmente hanno le seguenti condizioni: disturbi tromboflebite o tromboembolici Una storia passata di tromboflebite profonda vena o disturbi tromboembolici condizioni trombofilici noti vascolare cerebrale o malattia coronarica (storia attuale o passato) cardiopatia valvolare con complicazioni I valori di pressione arteriosa persistenti & ge; 160 millimetri Hg o sistolica & ge; 100 mg Hg diastolica 102 Diabete con coinvolgimento vascolare Mal di testa con sintomi neurologici focali Chirurgia maggiore con immobilizzazione prolungata Carcinoma nota o sospetta del seno o storia personale di cancro al seno Carcinoma dell'endometrio o di altre neoplasie nota o sospetta estrogeno-dipendenti sanguinamento genitale anormale ittero colestatico della gravidanza o ittero con l'uso della pillola preventiva malattia epatocellulare acuta o cronica con la funzione epatica adenomi o carcinomi epatici Nota o sospetta gravidanza Ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto Avvertenze Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi eventi cardiovascolari da combinazione uso di contraccettivi orali. Questo rischio aumenta con l'età, in particolare nelle donne oltre i 35 anni di età, e con il numero di sigarette fumate. Per questo motivo, i contraccettivi orali combinati, tra cui TriNessa & reg ;. non deve essere utilizzato da donne che sono più di 35 anni di età e il fumo. L'uso di contraccettivi orali è associato ad un aumentato rischio di diverse patologie gravi, tra cui l'infarto miocardico, tromboembolia, ictus, neoplasie epatiche e malattie della colecisti, anche se il rischio di morbilità o mortalità grave è molto piccolo in donne sane, senza fattori di rischio sottostanti. Aumenta il rischio di morbilità e mortalità in modo significativo in presenza di altri fattori di rischio sottostanti come l'ipertensione, iperlipidemie, l'obesità e il diabete. Praticanti prescrivere contraccettivi orali dovrebbero avere familiarità con le seguenti informazioni relative a questi rischi. Le informazioni contenute in questo inserto si basa principalmente su studi effettuati in pazienti che hanno utilizzato contraccettivi orali con elevati formulazioni di estrogeni e progestinici rispetto a quelli in uso comune oggi. L'effetto di uso a lungo termine dei contraccettivi orali con formulazioni inferiori di entrambi estrogeni e progestinici resta da determinare. In tutto questo l'etichettatura, studi epidemiologici riportati sono di due tipi: studi di controllo a posteriori nonché i casi e studi prospettici di coorte o. Studi caso controllo forniscono una misura del rischio relativo di una malattia, cioè, un rapporto tra l'incidenza della malattia tra gli utenti contraccettivi orali che tra i non consumatori. Il rischio relativo non fornisce informazioni sulla comparsa clinico di una malattia. Studi di coorte forniscono una misura del rischio attribuibile, che è la differenza tra l'incidenza della malattia tra gli utenti di contraccettivi orali e non utilizzatori. Il rischio attribuibile non fornire informazioni circa l'effettivo verificarsi di una malattia nella popolazione (adattato da arbitri. 2 e 3, con il permesso dell'autore). Per ulteriori informazioni, si rimanda il lettore a un testo sui metodi epidemiologici. 1. disturbi tromboembolici e altri problemi vascolari un. Infarto miocardico Un aumento del rischio di infarto miocardico è stata attribuita a uso di contraccettivi orali. Questo rischio è soprattutto nei fumatori o le donne con altri fattori di rischio sottostanti per la malattia coronarica come l'ipertensione, ipercolesterolemia, obesità patologica, e il diabete. Il rischio relativo di infarto per gli attuali utenti di contraccettivi orali è stata stimata essere 2-6. 4 & ndash; 10 Il rischio è molto basso sotto l'età di 30. Il fumo in combinazione con l'uso di contraccettivi orali ha dimostrato di contribuire in modo sostanziale l'incidenza di infarti del miocardio nelle donne nei loro trentacinque anni o più anziani con il fumo che rappresentano la maggior parte dei casi in eccesso. 11 I tassi di mortalità associati con la malattia circolatoria hanno dimostrato di aumentare in modo sostanziale nei fumatori, soprattutto in quei 35 anni di età e anziani, e nei non fumatori di età superiore ai 40 tra le donne che fanno uso di contraccettivi orali. (Vedi figura 1) Figura 1. malattie circolatorie tassi di mortalità per 100.000 anni-donna per età, abitudine al fumo e contraccettivo orale Usa I contraccettivi orali possono aggravare gli effetti di fattori di rischio noti, come l'ipertensione, il diabete, iperlipidemie, l'età e l'obesità. 13 In particolare, alcuni progestinici sono noti per diminuire il colesterolo HDL e causare intolleranza al glucosio, mentre gli estrogeni possono creare uno stato di iperinsulinismo. 14 & ndash; 18 I contraccettivi orali hanno dimostrato di aumentare la pressione sanguigna tra gli utenti (vedere Sezione 9 AVVERTENZE). Effetti simili sui fattori di rischio sono stati associati ad un aumentato rischio di malattie cardiache. I contraccettivi orali devono essere usati con cautela nelle donne con fattori di rischio cardiovascolare. Norgestimato ha attività androgena minima (vedi FARMACOLOGIA CLINICA), e vi è qualche evidenza che il rischio di infarto miocardico associato ai contraccettivi orali è inferiore quando il progesterone ha attività androgena minima rispetto a quando l'attività è maggiore. 97 Un aumento del rischio di malattia tromboembolica e trombotica associata con l'uso di contraccettivi orali è ben consolidata. studi caso-controllo hanno trovato il rischio relativo di utenti rispetto ai non utilizzatori di essere 3 per il primo episodio di trombosi venosa superficiale, da 4 a 11 per la trombosi venosa profonda o embolia polmonare, e 1,5 a 6 per le donne con le condizioni per la malattia tromboembolica venosa predisponente. 2,3,19 & ndash; 24 studi di coorte hanno dimostrato il rischio relativo di essere un po 'più bassa, circa 3 per nuovi casi e circa 4,5 per i nuovi casi che richiedono il ricovero in ospedale. 25 Il rischio di malattia tromboembolica associata con i contraccettivi orali non è correlato alla lunghezza d'uso e scompare dopo l'uso della pillola è stato arrestato. 2 Un due a aumento di quattro volte del rischio relativo di complicanze tromboemboliche post-operatorie è stata riportata con l'uso di contraccettivi orali. 9 Il rischio relativo di trombosi venosa nelle donne che hanno condizioni predisponenti è il doppio di quello delle donne senza tali condizioni mediche. 26 Se fattibile, contraccettivi orali deve essere interrotta almeno quattro settimane prima e per due settimane dopo l'intervento chirurgico elettivo di un tipo associato ad un aumento del rischio di tromboembolia e durante e dopo l'immobilizzazione prolungata. Dal momento che il periodo post-partum immediato è anche associata ad un aumentato rischio di tromboembolia, contraccettivi orali dovrebbero essere avviati non prima di quattro settimane dopo il parto in donne che decidono di non allattare. c. malattie cerebrovascolari I contraccettivi orali hanno dimostrato di aumentare sia i rischi relativi e imputabili di eventi cerebrovascolari (trombotici ed emorragici ictus), anche se, in generale, il rischio è più grande tra anziani (& gt; 35 anni), le donne ipertesi che fumano anche. L'ipertensione è risultata essere un fattore di rischio per gli utenti e non utenti, per entrambi i tipi di colpi, e il fumo ha interagito per aumentare il rischio di ictus. 27 & ndash; 29 In un ampio studio, il rischio relativo di ictus trombotico è stato dimostrato variare da 3 a utenti normotesi a 14 per gli utenti con grave ipertensione. 30 Il rischio relativo di ictus emorragico è segnalato per essere 1.2 per i non fumatori che hanno usato contraccettivi orali, 2,6 per i fumatori che non ha usato contraccettivi orali, 7,6 per i fumatori che hanno usato contraccettivi orali, 1.8 per gli utenti normotesi e 25,7 per gli utenti con ipertensione grave . 30 Il rischio attribuibile è maggiore nelle donne anziane. 3 d. Rischio correlato alla dose di malattie vascolari Da contraccettivi orali Una correlazione positiva è stata osservata tra la quantità di estrogeni e progestinici nei contraccettivi orali e il rischio di malattia vascolare. 31 & ndash; 33 Un calo di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL nel siero) è stata riportata con molti agenti progestinici. 14 & ndash; 16 Un calo lipoproteine ​​sieriche ad alta densità è stata associata ad una maggiore incidenza di cardiopatia ischemica. Poiché gli estrogeni aumentano il colesterolo HDL, l'effetto netto di un contraccettivo orale dipende dall'equilibrio raggiunto tra le dosi di estrogeno e progestinico e l'attività del progestinico usato nei contraccettivi. L'attività e la quantità di entrambi gli ormoni dovrebbero essere considerati nella scelta di un contraccettivo orale. Minimizzare l'esposizione agli estrogeni e progesterone è in linea con buoni principi di terapie. Per qualsiasi particolare combinazione estrogeno / progestinico, il regime di dosaggio prescritto dovrebbe essere uno che contiene la minor quantità di estrogeno e progestinico che è compatibile con un basso tasso di fallimento e le esigenze del singolo paziente. Nuove accettori di agenti contraccettivi orali dovrebbero essere avviati in preparati contenenti il ​​contenuto di estrogeni più basso che viene giudicato appropriato per il singolo paziente. e. Persistenza di rischio di malattia vascolare Ci sono due studi che hanno dimostrato la persistenza del rischio di malattia vascolare per sempre utilizzatrici di contraccettivi orali. In uno studio condotto negli Stati Uniti, il rischio di sviluppare infarto miocardico dopo la sospensione di contraccettivi orali persiste per almeno 9 anni per le donne 40 & ndash; 49 anni che avevano fatto uso di contraccettivi orali per cinque o più anni, ma questo aumento del rischio non è stata dimostrata in altri gruppi di età. 8 In un altro studio in Gran Bretagna, il rischio di sviluppare malattie cerebrovascolari persistito per almeno 6 anni dopo l'interruzione dei contraccettivi orali, anche se l'eccesso di rischio era molto piccola. 34 Tuttavia, entrambi gli studi sono stati condotti con formulazioni contraccettivo orale contenente 50 microgrammi o più elevati di estrogeni. 2. Le stime di mortalità per Contraceptive Use Uno studio ha raccolto dati da una varietà di fonti, che hanno stimato la mortalità associate con differenti metodi di contraccezione in età diverse (Tabella 4). Queste stime includono il rischio combinato di morte associata a metodi contraccettivi più il rischio attribuibile alla gravidanza in caso di insuccesso del metodo. Ogni metodo di contraccezione ha i suoi vantaggi e dei rischi specifici. Lo studio ha concluso che, ad eccezione degli utenti di contraccettivi orali di 35 anni e più che fumano, e 40 anni e più che non fumano, la mortalità associata a tutti i metodi di controllo delle nascite è bassa e inferiore a quello associato al parto. L'osservazione di un aumento del rischio di mortalità con l'età per gli utenti di contraccettivi orali si basa sui dati raccolti nel 1970. 35 attuale raccomandazione clinica implica l'uso di basse dosi di estrogeni e formulazioni di un attento esame dei fattori di rischio. Nel 1989, la fertilità e la salute materna Drugs Advisory Committee è stato chiesto di rivedere l'uso di contraccettivi orali nelle donne di 40 anni di età e oltre. Il comitato ha concluso che, anche se i rischi di malattie cardiovascolari possono essere aumentate con l'uso di contraccettivi orali dopo i 40 anni nelle donne sane non fumatori (anche con le formulazioni a basso dosaggio più recenti), ci sono anche maggiori rischi potenziali per la salute associati con la gravidanza nelle donne più anziane e con le procedure chirurgiche e mediche alternative che possono essere necessari se queste donne non hanno accesso ai mezzi efficaci e accettabili di contraccezione. Il Comitato ha raccomandato che i benefici di basso dosaggio uso di contraccettivi orali da parte delle donne sane non fumatori oltre 40 possono superare i possibili rischi. Naturalmente, le donne anziane, come tutte le donne, che assumono contraccettivi orali, devono assumere un contraccettivo orale che contiene la minor quantità di estrogeni e progesterone che è compatibile con un tasso di fallimento basso e le esigenze dei singoli pazienti. Tabella 4: Annuale Numero di decessi alla nascita correlati o Metodo causato da controllo della fertilità per 100.000 non sterili le donne, fertilità metodo di controllo secondo Age Metodo di controllo e dei risultati 3. Carcinoma degli organi riproduttivi e il seno Numerosi studi epidemiologici sono stati effettuati sull'incidenza della mammella, dell'endometrio, dell'ovaio e carcinoma cervicale in donne che assumono contraccettivi orali. Il rischio di tumore della mammella può essere leggermente aumentato tra gli utenti attuali e recenti di contraccettivi orali combinati (COC). Tuttavia, questo eccesso di rischio sembra diminuire nel corso del tempo, dopo la sospensione COC e di 10 anni dopo la cessazione scompare l'aumento del rischio. Alcuni studi riportano un aumento del rischio con la durata di utilizzo, mentre altri studi non e rapporti coerenti sono stati trovati con la dose o il tipo di steroidi. Alcuni studi hanno trovato un piccolo aumento del rischio per le donne che usano contraccettivi orali combinati prima prima dell'età 20. La maggior parte degli studi mostrano un modello simile di rischio con l'uso dei COC a prescindere dalla storia riproduttiva di una donna o la sua storia familiare di cancro al seno. tumori al seno diagnosticati nelle utilizzatrici di contraccettivi orali attuali o precedenti tendono ad essere meno clinicamente avanzato rispetto a non utilizzatori. Le donne che attualmente hanno o hanno avuto il cancro al seno non dovrebbero usare contraccettivi orali perché il cancro al seno è di solito un tumore ormonale-sensibile. Alcuni studi suggeriscono che l'uso di contraccettivi orali è stata associata ad un aumento del rischio di neoplasia intraepiteliale cervicale in alcune popolazioni di donne. 45 & ndash; 48 Tuttavia, continua ad esserci polemiche circa la misura in cui tali risultati possono essere dovute a differenze nel comportamento sessuale e di altri fattori. Nonostante molti studi del rapporto tra uso di contraccettivi orali e al seno e cancro cervicale, un rapporto di causa-effetto non è stato stabilito. 4. epatica Neoplasia adenomi epatici benigni sono associati con l'uso di contraccettivi orali, anche se l'incidenza di tumori benigni è rara negli Stati Uniti. calcoli indiretti hanno stimato il rischio attribuibile ad essere nel range di 3,3 casi / 100.000 per gli utenti, il rischio che aumenta dopo quattro o più anni di utilizzo soprattutto con i contraccettivi orali della dose più alta. 49 Rottura di, adenomi epatici benigni può causare la morte attraverso emorragia intra-addominale. 50,51 Studi condotti in Gran Bretagna hanno mostrato un aumento del rischio di sviluppare un carcinoma epatocellulare in-lungo termine (& gt; 8 anni) utenti contraccettivi orali. Tuttavia, questi tumori sono estremamente rari negli Stati Uniti e il rischio attribuibile (l'eccesso di incidenza) di tumori al fegato nei consumatori di contraccettivi orali approcci meno di uno per milioni di utenti. 5. oculari Lesioni Ci sono state segnalazioni di casi clinici di trombosi retinica associato con l'uso di contraccettivi orali. I contraccettivi orali deve essere interrotta se non vi è inspiegabile perdita parziale o completa della vista; insorgenza di proptosi o diplopia; papilledema; o lesioni vascolari retiniche. misure diagnostiche e terapeutiche adeguate dovrebbero essere intraprese immediatamente. 6. contraccettivo orale dell'uso Prima o durante la gravidanza precoce Ampi studi epidemiologici hanno evidenziato alcun aumento del rischio di difetti alla nascita in donne che hanno usato contraccettivi orali prima della gravidanza. 56,57 La maggior parte degli studi recenti, inoltre, non indicano un effetto teratogeno, soprattutto nella misura in cui anomalie cardiache e difetti riduzione degli arti sono interessati 55,56,58,59. se assunto inavvertitamente durante la gravidanza iniziale. La somministrazione di contraccettivi orali per indurre sanguinamento recesso non deve essere utilizzato come test per la gravidanza. I contraccettivi orali non deve essere usato durante la gravidanza per trattare minacciati o abituale aborto. Si raccomanda che per ogni paziente che ha perso due periodi consecutivi, la gravidanza dovrebbe essere esclusa. Se il paziente non ha aderito al programma prescritto, la possibilità di una gravidanza dovrebbe essere considerato al momento del primo periodo di perdere. uso di contraccettivi orali deve essere interrotto se la gravidanza è confermata. 7. malattia della colecisti Studi precedenti hanno riportato un aumento del rischio relativo di vita intervento chirurgico alla cistifellea nelle utilizzatrici di contraccettivi orali ed estrogeni. 60,61 Più recenti studi, tuttavia, hanno dimostrato che il rischio relativo di sviluppare la malattia della colecisti tra gli utenti di contraccettivi orali può essere minima. Precauzioni colesevelam Gravidanza categoria X Reazioni avverse Ipertensione Malattia della cistifellea Nausea vomito sanguinamento Breakthrough Amenorrea Edema ittero colestatico Emicrania depressione cataratta Mal di testa Nervosismo Vertigini porfiria Acne Colite sovradosaggio La possibilità di ovulazione e il concepimento prima di iniziare il farmaco deve essere considerato. domenica Inizio Giorno 1 Avviare Se il paziente ha aderito al regime prescritto e manca due periodi consecutivi, la gravidanza dovrebbe essere esclusa. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; & Ndash; Proteggere dalla luce. RIFERIMENTI Clin Pharmacol Ther 1986; fumo La prenda appena se ne ricorda. ISTRUZIONI PER L'USO Nota o sospetta gravidanza ipertensione grave Ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto Diabete Alta pressione sanguigna depressione aprepitant barbiturici bosentan erba di San Giovanni acetaminofene acido ascorbico atorvastatina rosuvastatina Conoscere i farmaci che si prendono. Mantenere una lista di loro per mostrare il medico e il farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco. La prenda appena se ne ricorda. Loro sono: Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; & Ndash; Proteggere dalla luce. Watson Laboratories, Inc.